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对药品生产洁净区的描述正确的是
关于
洁净区
人员的卫生要求
正确的是
答:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④
生产区和贮存区应当有足够的空间
,确保有序...
什么是GMP药厂
洁净
车间及管理要求?
答:
药厂洁净室或洁净区,
是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域
。 按照GMP设计要求,药厂生产厂区通常分为一般生产区(无洁净要求)、控制区(100000级、300000级)、洁净区(10000级)和无菌区(100级)。药品是用来治病救人的,为保证药品的质量和安全,GMP规定,制剂生产、原料精烘袋...
药厂
洁净区
划分ABCD级的标准是什么?
答:
指
生产
无菌
药品
过程中重要程度较低的
洁净
操作区。
厂房设施的设计和安装应当能够有效防止什么的进入
答:
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“...
我国
药品生产
管理规范(GMP)关于
洁净室的
洁净度规定分为几级
答:
【答案】:C 我国
药品生产
管理规范(GMP)关于
洁净室的
洁净度标准级别分为:A级、B级、C级和D级4级。
GMP
洁净区的
概念
答:
一般超净台灭菌后里面的空气是趋于无菌达到洁净的标准可进行相关的生物学实验操作,
药品生产
对空气的洁净程度非常高,该区域叫做GMP洁净区,也是我们所谓的
洁净区的
空气。空气的洁净程度可以分成不同等级,各项科研、生产活动对空气的洁净程度也是不同的。例如在细菌培养、细胞培养时对空气的洁净程度要求相对...
医药
工业厂房的
洁净室
有什么要求
答:
第2.2.2条
药品生产
有关工序和环境
区域的
空气
洁净
度等级按国家CMP等有关规定确定。第2.2.3条 洁净室内的温度和湿度应符合下列规定:一、 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。100000...
新版GMP的D级区中
洁净
度的要求是多少
视频时间 00:46
洁净区
常识
答:
简单的说,就是一个需要经常消毒杀菌的地方,其空气洁气度要达到一定的标准,如白血病、重度烧伤患者的治疗。而感染对这类患者是最大的危险。因此,洁净护理单元是现代化大中型医院的重要科室。还有无菌原料药的生产等都要求在一定等级的洁净区进行.中国
药品生产洁净室
(区)的空气洁净度级别区分标准 原料...
你好,你知道在车间里面的关于
医药洁净室
(区)的布置有哪些要求?
答:
5.1.4
医药洁净室
(区)的布置,应符合下列要求:1、在满足
生产
工艺和噪声级要求的前提下,空气洁净度等级高的医药洁净室(区)宜靠近空气调节机房布置,空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室(区)的布置宜相对集中。2、不同空气洁净度等级医药洁净室(区)之间的人员出入和物料传送,应有防止污染措施...
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精神类药品的描述
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