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开个医疗器械店需要哪些条件
开个医疗器械店需要哪些条件
答:
要开设一个医疗器械店,需要满足一系列的条件,
包括资质要求、经营场所、设备配置以及合规管理等方面
。一、获取必要的经营资质 开设医疗器械店首先需要
取得相应的经营资质
。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《
医疗器械经营许可证
》。申请过程中,需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理...
开
医疗器械店需要什么
手续
答:
3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质
,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监。4、一仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局二带上名...
医疗器械
经营许可证
需要什么条件
答:
医疗器械经营许可证需要条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度
;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、质量管理人员应当具有
相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称
,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器...
开
医疗器械店需要什么
手续 开一
个医疗器械店需要
办理的手续
答:
2、医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识
。
经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的
,经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节。3、国务院市场监督管理部门应当根据市场主体类型分别制...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有
什么
要求
答:
3、质量管理文件等
;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书
、身份证明与简历;5、
符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明
;
6、公司章程、股东会决议等
;7、
财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料
。二、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...
医疗器械经营许可证
怎么办理
答:
办理医疗器械经营许可证
的条件:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度
;2、质量管理人员应当具有
相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称
,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上...
经营
医疗器械需要
哪方面的资质?
答:
一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效
的医疗器械
,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,...
注册一
个医疗器械
销售公司
需要什么条件
视频时间 00:45
开一家
医疗器械
门市
需
办
哪些
手续?
要什么
证件?
答:
开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得《
医疗器械经营许可证
》后,才能到工商部门办理营业执照。办到营业执照才去办《税务登记证》首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照,建议你办个体户营业执照,手续简单,费用低,基本上没有难度。注册流程如下:1、去工商部门申请《名称预先核准...
开一个卖
医疗器械
(一类和二类部分)
的商店要
办那些证
答:
一类和二类医疗器械经营许可证
。申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③企业应具有与经营规模和经营范围相...
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