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新药发现的几种方法
新药
开发常采用
的方法
有哪些,并举例说明
答:
开发新药的途径:1.根据有效药物的植物分类学寻找近亲品种进行筛选医学教育网|搜集整理
。如甘味药(人参、党参、黄芪)能补能缓,是因其大部分所含成份都是机体代谢所需要的营养物质,如氨基酸、糖类、甙类、维生素等。2.
对现有药物进行化学结构改造
(半合成)或改变剂型,以获得高效低毒应用方便的药物。...
筛选
发现新药的
主要途径有哪些??
答:
初步筛选的方法一般有MTT法,生化试剂盒
。如果初步筛选有疗效,可以再进行一些其他的生化实验加以确证,如western blot,PCR等,但这些一般用于药物作用机制研究。初步筛选之后,就可以进行动物实验了,开始是体内药效研究,如果有效,再进行动物体内的急性毒性和长期毒性实验,原则是由小动物(如小鼠,大鼠)到...
新药
审批
办法
中明确规定新药分哪
三种
?
答:
第一类 1、中药材的人工制成品。
2、新发现的中药材及其制剂。3、中药材中提取的有效成分及其制剂。4、复方中提取的有效成分
。第二类 1、中药注射剂。2、中药材新的药用部位及其制剂。3、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4、中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5、复方中提取的有...
新药
发明
的方法
有哪些
答:
主要包括:化合物。适应症,制剂
方法
,合成工艺等。
新药的
开发研制过程是怎样进行的?
答:
按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作
。第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究(包括药品制备和初筛),发现和筛选药物来源。第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作,既药学、药效、药理和毒理并...
新药
研发的基本流程
答:
新药
研发的基本流程包括药物靶点确认及新化合物实体的
发现
、临床前研究、IND申请、临床试验、新药申请以及上市及监测。首先,药物靶点的确认是新药研发的首要步骤。药物靶点是指药物在体内作用的特定分子,如受体、酶或基因等。确认靶点后,研究人员会通过各种途径和
方法
寻找具有生物活性的新化合物,这些化合物...
1. 什么是
新药
?新药有哪些基本类型?
答:
对于化药来说:
新药
分以下几类:1.未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成
的方法
制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的...
原料药的生产过程主要包括哪些环节
答:
新药
苗头确定后,进行小试研究。主要任务是对实验室原有的合成路线和
方法
进行全面、系统的改进,通过实验室批量合成、积累数据,提出适合中试生产的合成工艺路线。3. 中试生产阶段:根据小试实验研究工业化可行的方案,进一步研究中试生产中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室无法解决或
发现的
问题,为...
先导化合物的
发现
途径主要有
答:
1、高通量筛选:这是对大量化合物进行生物学评价的一
种方法
,可用于快速筛选大量潜在的先导化合物。该方法可以通过大规模的化合物筛选来寻找
新药物
领域的候选化合物。2、仿生学方法:这种方法使用天然产物或药物作为模板,设计和合成类似的化合物来
发现
具有相似或更高生物活性的分子。因为天然产物的结构和...
一
种新药
从研究到上市有
几个
步骤?
答:
新药的
自主研发过程指的是从新化合物的
发现
到新药成功上市的过程,其中包括以下四个步骤:——通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等各种途径获取新的化学物质,然后将这些物质在特定的体外或体内药理模型上进行筛选评价,以发现具有新颖结构类型和显著药理特性的先导化合物。——...
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