33问答网
所有问题
当前搜索:
某新药需要在临床
某新药需要在临床
进行三期试验,下列的做法哪项是错误的
答:
人体试验必须遵循以下道德原则:1.医学目的的原则;2.知情同意的原则;3.维护受试者利益的原则;4.随机对照的原则。
临床
试验受试者
需要
付费吗
答:
法律主观:医疗机构若就
某种新药
或新医疗器械进行
临床
试验的,一般是不可以向受试者收费的,相反的还应当向受试者支付一定的费用。《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,
需要
进行临床试验的,应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。法...
研制
新药
,
需要
进行
临床
试验的,需经哪个部门批准
答:
【答案】:A 《药品管理法实施条例》规定:研制
新药
,需要进行
临床
试验的,应当依照《药品管理法》第二十九条的规定,经国务院药品监督管理部门批准。
新药
为什么要进行
临床
前研究
答:
临床
前研究主要是研究药品在动物细胞中的药理作用,毒性。代谢。吸收。排泄。以及稳定性的研究。只有证明了药品有效性和安全性的前提下,才可以在用在人身上做临床研究呀!
研制出一款
新药
,准备申报
临床
试验,有哪个负责?去哪个机构办理申报手续...
答:
当然是去国家局申报呀!国家食品药品监督管理局。当然在你知道怎么申报的情况下。你也可以找一家代理公司。因为
新药
在申报
临床
试验前,还是有很多实验要做。在做完这些试验后,才能申报国家,国家批准后才能做临床的。有关的细节可以问我。
有一种
新药
即将用于
临床
,为了确保药品的安全性,在下面所列动物中最...
答:
现代类人猿中有:大猩猩、黑猩猩、长臂猿、猩猩,它们在形态结构上与人类最相似,现代类人猿与人类有着共同的祖先,都是由森林古猿进化而来的.而猕猴、小白鼠、森林古猿与长臂猿相比,黑猩猩同人类的形态结构相似较少,亲缘关系较远.因此我们选择代替人类做实验的动物,最好选择与人类亲缘关系较近的现代...
...
新药
,将应用于
临床
.为了确保药品的安全性,
需要在
下面的动物中进行药...
答:
现代类人猿中有:大猩猩、黑猩猩、长臂猿、猩猩,它们在形态结构上与人类最相似,现代类人猿与人类有着共同的祖先,都是由森林古猿进化而来的.而猕猴、恒河猴、大叶猴与长臂猿相比,同人类的形态结构相似较少,亲缘关系较远.因此我们选择代替人类做实验的动物,最好选择与人类亲缘关系较近的现代类人猿:...
一般
新药
上市
需要临床
试验到上市需要多长时间?
答:
⑧仿制药视情况
需要
,进行不少于100对的
临床
试验; 治疗用生物制品: 1.申请
新药
应当进行临床试验。 2.临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。 3.临床试验的最低病例数(试验组)要求为:Ⅰ期:20例,Ⅱ期:100例,Ⅲ期:300例。 4.注册分类1~12的制品应当按新药要求进行临床试验。 5.注册分类13~15...
为什么进行
新药临床
研究
答:
从咱们患者的角度来讲,参加
新药
研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,
临床
试验新药是首选治疗。参加临床试验,可以使患者经济上受益,临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),参加临床试验的...
一个
新药
从
临床
到上市
要
多长时间?
答:
新药
研发从
临床
三期到上市大概
需要
十五年左右,新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程:一、临床前研究 1、研究开发(一般2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 A、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点,只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据。B、化合物的筛选与...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
某新药需要在临床进行三期试验下列
新药临床试验要几年
新药临床研究的主要内容
新药三期临床要多久
药物临床试验需要几年
新药临床前研究
中国新药与临床
新药临床试验
新药临床试验必须提供