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纯注射用水制备工艺预处理
中药药剂学辅导:
注射
剂的溶剂
答:
1、蒸馏法
制备注射用水
:原水
预处理
(滤过吸附法、凝聚澄清法、石灰高锰酸钾法)制备纯水(离子交换法、电渗析法)制备注射用水(蒸馏法)2、反渗透法制备注射用水:进水→膜过滤(5μm)→一级泵→一级渗透器→二级泵→二级渗透器→纯水。采用反渗透法制备的纯水能完全达到注射用水的标准,而且又比...
常为
制备注射用水
的方法是
答:
注射用水
的
制备工艺
流程:1、原
水处理
。原水通常为经过
预处理
的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。2、蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。3、制备注射用水的蒸馏水器,应安装有效的隔沫装置,...
注射用水
设备对
预处理
有什么要求?
答:
注射用水
设备
预处理
要符合以下要求 ①纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备,要求先达到饮用水标准。②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。③活性碳过滤器为有机物集中地,为防止细菌、细菌内毒素的污染,除要求能自动反冲外,还可用蒸汽消毒。④通过混合床去离子器后的纯化水必须循环...
小容量
注射
剂的
制备工艺
流程
答:
1、包括原辅料、纯化水、
注射用水
、包装材料。 原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。2、纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。二、纯化水、注射用水 1、原
水处理
(纯化水的
制备
)原水处理方法有离子交换法、电渗析...
注射用水
的
制备
可采用( )。E.凝聚澄清法
答:
【答案】:AD 蒸馏法
制备注射用水
是《中国药典》2005年版规定的制备注射用水的方法,反渗透法制备注射用水收载于《美国药典》。凝聚澄清法是原水预处理的方法,电渗析法和离子交换法均为原水净化处理的方法。
注射用水
是什么
答:
注射用水
是经过特殊处理后的纯净水,完全符合制药
工艺
的要求,不含有对人体有害的物质。由于其纯净度高,常作为注射剂的溶剂使用,确保药物在注射过程中能够安全、有效地进入人体。此外,注射用水也用于医疗器械的清洗和消毒。二、生产工艺 注射用水生产需要严格遵循GMP的要求。生产过程一般包括原水
预处理
、...
注射用水
的考虑条件
答:
注射用水
的
预处理
设备所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,最好采用不锈钢,尤以316L型号为最佳。不锈钢是总称,严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、...
医用杀菌
注射用水
就是蒸馏水吗
答:
是的。5ML包装的医用灭菌水,也称
注射用水
,即可以直接注射到人体血管内,不会引起不良反应的,符合国家药典要求的水,一般是在严格
的生产
环境下生产的重蒸馏水度,所谓蒸馏水是将一次蒸馏得到的蒸馏水再次蒸馏得到的蒸馏水,重蒸馏水经过所谓热源反应检查通过的才能作为注射用水。注射用水也可以通过其它...
注射用水
的基本要求
答:
①
注射用水
的
预处理
设备可根据原水水质情况配备,要求先达到饮用水标准。②多介质过滤器及软水器要求能自动反冲、再生、排放。③活性碳过滤器为有机物集中地,为防止细菌、细菌内毒素的污染,除要求能自动反冲外,还可用蒸汽消毒。④由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比,要求有记录时间的仪表和...
注射用水
在药典的哪一页
答:
70℃以上保温循环或4℃以下存放。
注射用水
的
预处理
设备所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消毒、巴氏消毒、热力灭菌等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,最好采用不锈钢,尤以316L型号为最佳。
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