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药品外包装最新规定
药品外包装
的规范要求
答:
药品外包装
的规范要求包括:包装材料的选用、包装设计、包装尺寸、包装完整性、包装标识。1、包装材料的选用:药品外包装应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料,如塑料、玻璃、金属、纸质等。2、包装设计:药品外包装应符合国家相关法规和标准,印刷内容应清晰、鲜明,药品名称、规格、批号、...
药品包装
、标签和说明书管理
规定
(暂行)
答:
第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本
规定
。第二条
药品包装
、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
药品包装
上面必须有什么
答:
药品包装
上面必须按照
规定
印有或者贴有标签并附有说明书。药品的标签分为内包装标签与
外包装
标签内容如下:1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致;2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、...
药品
如果不是处方药就一定是非处方药吗?它的
包装
上一定要有处方和非...
答:
1.
药品
分为处方药和非处方药两种类型,没有其他分类。2. 非处方药的
包装
上必须标注OTC标志,以便消费者识别。3. 非处方药进一步分为甲类和乙类,甲类非处方药的包装以红色背景搭配白色文字标识,乙类则使用蓝色背景搭配白色文字。4. 红色背景的甲类非处方药相较于蓝色背景的乙类非处方药,其使用的...
药品外包装
的标签必须印有哪些主要项目
答:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有
规定
的标志。《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》第三章 药品的标签 第十六条 药品的标签是指
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签...
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有
答:
药品
包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
拆零
药品
没有
外包装
盒和说明书会罚款吗
答:
拆零
药品
没有
外包装
盒和说明书会罚款。根据《中华人民共和国药品管理法》
规定
。第三十五条规定医疗机构违反本办法第十八条、第十九条和第二十五条规定的,由药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条的规定给予处罚。
药品包装
必须按照
规定
印有或者贴有标签并附有什么???
答:
药品包装
必须按照
规定
印有药品的通用名称。《药品包装、标签和说明书管理规定》第四条 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的...
药品
的内
包装
标签需注明哪些内容?
答:
摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理
规定
》(局令第24号)的规定:第三章药品的标签 第十六条药品的标签是指
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用...
药品外包装
擅自添印未经批准内容如何处理
答:
第一种意见认为,该药品应以假药论处。理由:在该
药品外包装
上印制“抗病毒,治感冒”属药品适应症的内容,且属未经批准擅自添加,应视为药品的适应症超出
规定
范围。依据《药品管理法》第四十八条第三款第六项“所标明的适应症或功能主治超出规定范围”的规定,应按假药论处,依据《药品管理法》第...
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