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药品生产企业开办条件
开办药品生产企业
,必须具备哪些
条件
?
答:
【答案】:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。
药品生产
许可证办理
条件
答:
一、企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力
。此外,企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。二、生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的
生产场地、厂房、设备和仓储设施
。生产场地应符合国家药品生产规范,确保药品生产过程中的卫生...
开药厂需要什么
条件
及手续
答:
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给
《药品生产许可证》
。2、...
开办药品生产企业
,必须具备哪些
条件
?
答:
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案
。1、药品生产资质:根据国家相关法规和政策,需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证,需要向相关药品监管部门进行申请,并满足其规定的条件和要求。2、生产场所:药品生...
开办药品生产企业
的
条件
答:
开办药品经营企业必须具备以下条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员
;2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4.具有保证所经营药品质量的规章制度。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
开办药品生产企业
的具体要求有哪些?必须具备哪些
条件
?
答:
药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。必须具备如下条件:(一)
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所...
开办药品生产企业
的
条件
和程序有哪些
答:
药品生产许可证应当载明有效期和生产范围,期满应当复核发证。药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策,防止重复建设。3、设立药品生产企业,必须具备以下条件:具有合格的药学
技术人员
、工程技术人员和相应的技术工人;有与药品...
药事管理学简答题6.
开办药品生产企业
,药品经营企业必须具备什么
条件
答:
药品生产企业应该具备的条件:1、人员条件,
具有依法经过资格认定的药学技术人员
,工程技术人员及相关的技术工人。2、厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。3、质量控制条件,设立质量管理和质量检测机构,配备专业人员和必要的仪器设备。4、规章制度条件要建立健全...
开办
一个
药品
的
生产企业
的法定
条件
是什么
答:
一、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体哪些条件 药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体以下条件: ( 一)
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机...
药品销售法律规定
开办药品生产企业
需要具体哪些
条件
答:
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体以下条件: ( 一)
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度。
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