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药品的质量标准应处在药典的
中药制剂
的质量标准
收载于《中国
药典
》的哪一部?
答:
你好,中国
药典
共有三部,一部为中药制剂
标准
,二部为化药制剂标准,三部为生物制剂标准,现行的中国药典为2010年版,望采纳!
中药黄连
质量标准
收载在2020年版《中国
药典
》第几部()
答:
中药黄连
质量标准
收载在2020年版《中国
药典
》第一部。现行版药典收载双黄连口服液
的质量
分析标准的是一部,《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。二部收载化学
药品
、抗生素、生化药品以及放射性药品等。三部收载生物制品。四部收载通则,包括:制剂通则...
什么是
药品质量标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、
药品质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
我国现行的
药品质量标准
是
答:
药品
质量标准
是国家对
药品质量
、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准是
药品的
纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准...
药品质量
与中国
药典的
关系
答:
合作关系。根据查询相关公开信息显示,
于
2000年,
药品质量
供货不足,研发出新药品,正式与中国
药典
合作。药典是一个国家记载
药品标准
、规格的法典,由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
药品质量标准
方法验证首次收载于哪年版中国
药典
二部附录中
答:
药品质量标准
方法验证首次收载于2000年b版中国药典二部附录中。2000版,本版
药典的
附录作了改进和提高,二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则,
药物
稳定性试验指导原则等六项指导原则。
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入
药典的药品
以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
药品
国家
标准
怎么查阅
答:
如果是国家公开
标准
,可以从公开出版物上查阅,比如中国
药典
,新药转正标准,地标升国标品种的标准、卫生部的部颁标准,如果非公开标准,可以去当地省药检所或者国家药典委付费查阅。 本回答由网友推荐 举报| 答案纠错 | 评论 1 7 其他回答 跑书城翻书查去 热心网友| 发布
于
2013-06-26 举报| 评论 2 7 现在只...
兽药
药典
bp是什么意思?
答:
BP全称“British Pharmacopoeia”,中文名为《英国
药典
》,是国际公认的
药品质量标准
之一。在兽药药典中,BP表示的是该兽药的药品质量标准符合《英国药典》规定
的质量
要求。符合BP标准的兽药药品质量可靠,可以保证疾病治疗效果和药品安全性。BP标准要求兽药
药品在
生产过程中必须符合严格的质量管理制度,包括使用...
世界常用
药典
介绍
答:
药品质量的
内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,
药品标准
一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。药典是从本草学、
药物
学以及处方集的编著演化而来。
药典的
重要特点是它的法定性和体例的...
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