33问答网
所有问题
当前搜索:
药品管理体系是执行的那个体系
药品
生产需要建立哪些
管理体系
答:
质量管理体系是药品生产中最为关键的管理体系之一
。它涵盖了质量保证(QA)和质量控制(QC)两个方面。质量保证包括制定和执行质量政策、质量目标、质量手册以及各项质量程序等。质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认,确保产品符合标准和规定。2. 生产管理体系:生产管理体系包括生产计划、生产过...
药品质量管理体系
包括哪些内容
答:
药品质量管理体系是确保药品从研发到生产、储存、运输及销售的整个过程中
,始终保持其预定质量的一系列相互关联、相互作用的管理要素和活动的总和。它涵盖了多个方面,包括但不限于以下几个方面:1. 质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作...
我国现行的
药品
监督
管理
组织
体系
包括
答:
我国现行的药品监督管理组织体系是由国务院组织卫生主管部门、食品药品监管部门和药品监督管理机构组成的三级管理体系
。一级管理机构:国务院卫生主管部门 国务院卫生主管部门是我国药品监督管理的最高层次机构,主要负责制定药品监督管理政策、法规和规章制度,统一协调全国药品监督管理工作,组织开展国际药品质量标准...
简述我国的药事
管理
体制
答:
我国的药事管理体制是一个综合性、多层次的体系,旨在确保药品的安全、有效、可及,并维护公众的健康利益
。这一体制涉及多个政府部门、法律法规、行业标准以及各级各类的药品监管和服务机构。首先,在国家级层面,国家药品监督管理局(NMPA)是负责全国药品监管的核心机构。它负责制定和执行药品管理的法律法规...
药品
经营企业
质量管理体系
由哪些部分组成
答:
制度层是构成药品
质量管理体系
的核心,由质量战略计划、质量计划及质量改善计划组成,制定有关药品质量和安全性方面的检验制度,并根据检验数据及时对药品质量进行变更和审核。3、方法层 药品质量管理的方法层是根据质量管理体系的具体内容而做出的具体措施,进行质量审核、改进、检查、验证等活动,以保证药品的...
食品行业四大
体系是
什么?
答:
四大体系包括
质量管理体系
、环境管理体系、食品安全管理体系(药品安全管理体系)、职业健康安全管理体系。
药品管理
法律法规有哪些
答:
为确保
药品管理
法律法规的有效
执行
,我国建立了全面的药品监管
体系
。这包括设立专业的药品监管部门、培训专业的监管人员、建立药品检验机构,并推进药品监管信息化,提升监管效率和精确性。总结:药品管理法律法规是确保我国公众用药安全的关键法律框架。通过全面规范药品的研制、生产、经营和使用过程,这些法律法规...
药品管理
法律
体系
按照法律效力等级
答:
具体为:1. 宪法:保障公民的基本权利,其中包括保障药品安全的权利,药品管理法律
体系
的最高法律效力。2. 法律:药品管理法是国家制定的基础性法律,规定了
药品管理的
基本原则和制度等,是药品管理法律体系中权威性最高的法律。3. 行政法规:国务院颁布的关于药品管理的规章制度,具有行政法律效力。4. ...
药品
生产质量
管理
规范简介
答:
《药品生产质量管理规范》即中国版的GMP,是为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
制定的药品质量管理体系的一部分
。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在...
药品
质量
管理体系
的内涵是什么?
答:
药品
GMP既是国家对药品生产企业
管理
生产和质量所制定的法定基本准则,更是制药企业进行药品质量保证,防止生产过程发生污染、差错和事故,提高生产效率,完善和优化质量保证
体系
的主要管理措施,也是我国制药企业以及产品进入国际主流市场的通行证。对于制药企业来说,药品GMP不仅是由国家颁布,并由国家强制力保证...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
管理体系和治理体系的区别
管理体系的建立与执行
培训管理体系执行中遇到的问题
执行管理体系
公司管理体系建立与执行
什么是管理体系
管理体系的概念
管理体系
6大管理体系