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药品gmp证书是什么
gmp证书是什么
答:
GMP证书是一种药品生产质量管理认证
,是保证药品生产企业在药品生产、质量管理和控制方面符合国家和国际标准的重要证明。GMP(Good Manufacturing Practice)是指药品生产质量管理规范,是国际药品质量管理的基础。GMP要求药品生产过程中的每一步都符合质量管理和控制标准,从原材料的采购、贮存、配制到药品包装、...
药品gmp证书是什么
证书
答:
药品GMP证书是:
国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业(车间)颁发的证明其符合药品GMP的标志
,代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面 已达到了国家规定的要求,药品GMP证书有效期为五年,新开办的药品生产企业 (车间)药品GMP证书有效期为一年,期满复查合格后,颁发的《药品GMP证书》有效...
药品GM P证书是什么
答:
GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产企业必须通过的强制性认证
,由国家视频药品监督管理局发证,称为“GMP证书”。作为药品生产企业:必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。
药品gmp
认证
是什么
意思
答:
药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准,其目的在于确保药品的质量和安全性
。该认证是全球范围内的质量管理体系标准,旨在保证药品的生产、贮存、运输和销售环节都符合国际标准,从而提高药品的质量和安全性。获得药品GMP认证不仅有助于提高药品质量,也有助于提高企业的信誉度。只有通...
药品GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证
都是什么
意思?
答:
1、GMP认证:药品生产质量管理规范
。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、GSP认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
药厂
GMP
认证
是什么
呢?对从事医药行业有什么用处?
答:
GMP是
英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
药厂里的
GMP
和GSP
都是什么
意思
答:
2、GSP是《
药品经营质量管理规范
》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。区别:1、要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量...
药品gmp
认证
是什么
意思
答:
药品GMP是指药品生产质量管理规范
,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);4...
gmp证书是什么
证书
答:
法律分析:国家食品药品监督管理总局负责全国
药品 GMP
认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP 认证的具体工作。法律依据:《良好药品生产规范》1 、职责与权限。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请...
gmp证书
有
什么
用
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《
药品生产质量管理规范
(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。2、新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到...
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