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药物临床试验登记信息公布平台
如何查询国内外
临床试验登记信息
?
答:
国内的
药物临床试验登记信息
一般在基本分布在CDE和ChiCTR这两个
平台
,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、...
国家
药品临床试验
管理
平台
有哪些
答:
1、美国临床信息公示数据库。2、中国
临床登记
与公示平台。3、
药物临床试验登记与信息登记平台
。
某种
药物
在国内
临床实验
数据与查询?
答:
在一般登记的试验方案中会详细地记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等
信息
,国内
药物临床试验登记
数据基本分布在CDE和ChiCTR这两个
平台
,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。临床试验登记与信息公示平台 如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是...
如何查询新药
临床实验
机构和结果?
答:
搜索结果涵盖
登记
号、试验题目、药品名称、适应症、试验状态、试验分期、申办单位、试验机构、首次公式日期9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。点击登记号,可以进入该药品的详情页,全面展示了临床试验的基本信息、
药品信息
、
临床试验信息
、申办者信息、研究者信息、...
美国
药物临床试验
结果都发表在哪个网站
答:
如果该药已获准上市,可在FDA网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm上搜索该药,通常会查到这个
药的
label,并可能在其approval history里查到review,也可能在review里查到medical review、stastical review。在label上有
临床试验
情况的简单介绍,在medical review、statistia...
怎样查询国内
药物临床
数据?
答:
而在药融云,查询更为细致,你可以通过9个维度(如
登记
号、
药品
名称和适应症)深入了解
临床试验
详情。例如,通过输入“CTR20211134”,你可以获取美洛昔康胶囊人体生物等效性研究的具体
信息
。更进一步,你还可以筛选试验范围、状态、分期等,以揭示国内新药研发的全貌,了解市场竞争格局与趋势。点击详细信息,...
如何查询
药物
的
临床实验
数据?
答:
查询方式可以在“
临床试验
数据库”中查询通过试验题目、
登记
号、
药品
名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细
信息
。以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物等效性研究...
北京市
药物临床试验
机构的日常监督检查
信息
从哪里查询?
答:
根据《药品注册管理办法》《
药物临床试验
机构管理规定》北京市药品监督管理局对辖区药物临床试验机构进行日常监督检查,并将监督检查结果及处理情况录入备案
平台
向社会
公布
。相关监督检查公示查看渠道:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp。
clinicaltrial注册审核时间
答:
5个工作日 1.ClinicalTrials.gov系统 https://register.clinicaltrials.gov/ 2.中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org.cn/ 3.
药物临床试验登记
与
信息
公示
平台
http://www.chinadrugtrials.org.cn/ 四、世界卫生组织国际临床试验注册平台是否需要中、英文双语注册? 凡在中国大陆和台湾实施...
【CDE解读】一图读懂
药物临床试验登记
与
信息
公示
答:
让我们一起深入理解
药物临床试验
的透明化进程,通过精心绘制的一图,由临床试验管理处的王海学、裴小静和姚珠星团队共同编撰,陈晓艺的细致绘图,确保了
信息
的准确无误。这幅图表是我们了解临床试验从
登记
到公示的关键环节的窗口。首先,我们看到的是临床试验的登记阶段,在这个阶段,研究者需要向相关机构提交...
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