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随机对照临床试验应遵循的基本原则
盲法
在
随机对照试验
中是必须具备
的原则
答:
随机对照临床试验应遵循随机、对照、盲法和重复的4项基本原则
。实验流行病学研究必须设立对照,设立对照的目的是为了排除非研究因素的干扰。因此要求两组的研究对象必须具有可比性,即除了给予不同干预措施,如治疗外,其他基本特征如性别、年龄、居住环境、身体状况、疾病严重程度等应尽可能一致。此时试验结果...
临床
研究中
随机对照盲法
重复四个
基本原则
的内涵和形式
答:
一、代表性原则:在临床研究中
,样本的抽取应遵循统计学原则,确保试验受试者能够代表目标人群的总体特征。这不仅涉及病种的选择,还包括病情轻重的考虑,以及药物作用特点的匹配。二、重复性原则:临床试验的结果应当能够经受重复验证。为此,试验过程中必须尽可能减少主客观误差的影响。设计阶段应注重排除偏倚...
RCT
应遵循哪些原则
答:
随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则
,利用统计学知识,通过设定一系列的研究程序和管理措施,消除医生和患者对药物疗效的主观影响,达到与已经上市的药物之间的有效比较,进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价。西医之所以能够建构出这种试验方法来对新药的有效性和安全性进行相对可靠的评价,本是由...
临床
研究中
随机对照盲法
重复四个
基本原则
的内涵和形式
答:
随机性要求试验中两组病人的分配是均匀的,不随主观意志为转移。随机化是临床试验的基本原则
,不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差,而且通过
盲法
试验相结合,可以很好的排除主、客观偏性,明显地提高试验的可信度。合理性是指试验设计既要符合专业要求又要符...
临床试验
设计
的基本原则
答:
临床试验设计的基本原则有随机化原则、对照原则、盲法原则
。1、随机化原则 随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在临床研究中由于选择研究对象不当而...
随机对照试验的
使用
原则
答:
controlled trial),也称对照临床试验(controlled clinical trial),即将研究对象按
随机化
的方法分为试验组与对照组,然后,试验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予安慰剂(placebo),前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计要遵循三个基本原则,即设置对照组(control),研究对象的随机化...
盲法
在
随机对照试验
中是必须具备
的原则
答:
1. 在随机对照临床试验中,
盲法
是一个不可或缺的原则。2. 盲法的目的是为了减少实验结果的偏差,确保研究的客观性。3. 实验中,研究对象通常会被分配到实验组和对照组,两组之间的差异应该仅由处理的差异造成。4.
随机化
是实现盲法的重要手段,包括随机抽样和随机分组。5. 随机抽样在临床试验中难以...
临床试验的基本原则
答:
临床试验应遵循科学原则,设计合理的试验方案,选择合适的受试者、用药剂量和给药途径,严格控制试验条件,以确保试验结果的可靠性和有效性。此外,采用
随机化
、双盲、安慰剂对照等科学方法,以减少偏差的影响。3. 安全原则 临床试验必须注重安全性,对药物的毒性和副作用进行评估与监控,及时识别和处理试验...
如何理解医学研究的
随机
化、
对照原则
?
答:
盲法原则
:在科研设计中,研究对象和研究者的主观因素往往会影响到研究信息的真实性,产生信息偏倚。这种偏倚可产生于设计到结果分析的任一环节。如在临床试验设计中,患者的心理因素和医务工作者的主观判断都可能干扰试验结果,产生偏倚。采用盲法试验可避免这种偏倚。所谓盲法,是指参加试验的研究者或受试者...
药物
临床试验
必须
遵循哪些基本原则
答:
1、随机化原则
随机化是临床科研的重要方法和基本原则之一在科研设计中,随机化方法包括两种形式。第一随机抽样:指被研究的对象从被研究的目标人群中选出,借助于随机抽样的方法,使目标人群中的每一个体都有同样的机会被选择作为研究对象。第二,随机分组:将随机抽样的样本(或连续的非随机抽样的样本)...
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