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GCP国家临床机构
gcp
证书是哪个
机构
颁发的?
答:
gcp
证书是指SFDA(
国家
食品药品监督管理局)培训
机构
颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品
临床
试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用...
GCP
是什么?
答:
临床
实验室质量管理是医院全面质量管理的重要组成部分,同时也是医院药物临床试验管理规范(
GCP
)建设的重要内容。检验科实行全面的质量管理是为了向临床提供精准的、可信赖的、高品质的检验结果,并得到药物临床试验受试者、临床医师或研究者和药物临床试验
机构
办公室的信赖与认可。但是在实际工作中,仅通过检验科...
gcp
备案程序gcp备案
答:
GCP
证书是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有GCP证书。如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已做
临床机构
备案的医院临床研究团队护士医师等,甚至某些科室护士应聘要求也需要获得GCP证书,因此GCP的适用范围较小。简单来说GCP培训是证明你对临床基础知识及相关法规内容培训的结业证明,相当...
GCP临床
试验
机构
药师能评职称吗
答:
不可以。执业药师制度是我国继注册会计师制度后,建立的第二个行业执业资格制度。执业药师资格必须满足一定的专业学历标准和药学知识水平,通过全国统考取得。
gcp
和ich- gcp的区别是什么?
答:
GCP
规定,我国GCP规定
临床
试验主要研究者必须具备行医资格,而ICHGCP则只要求主要研究者具有行医资格或能得到有行医资格人员协助。GCP规定,我国要求研究者在一项临床试验结束后5年内保存临床试验资料,而ICHGCP要求资料保存的年限为2年以上。六是我国要求伦理委员会设置在临床试验
机构
内,而国外往往为独立的第...
GCP
是什么证书?
答:
第一种
GCP
证书是指“药品
临床
试验管理规范”(Good Clinical Practice)的认证证书。它是由
国家
药品监督管理局(或之前的国家食品药品监督管理局,SFDA)颁发的证书,用于确保药物临床试验的过程规范、结果科学可靠,并保护受试者的权益和安全。这种证书主要适用于从事药物临床试验的各类人员,包括医院管理人员...
药物
临床
试验
机构
应当具备什么资质
答:
1、具备医疗
机构
执业许可证,具备二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。2、具备与开展药物
临床
试验相适应的诊疗技术能力。3、具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室,以及必要的设备设施。4、具有掌握药物临床试验技术...
医学上
gcp
是什么意思?
答:
gcp
证书一般都是指SFDA(
国家
食品药品监督管理局)培训
机构
颁发的证书,800元/次,网络考试,一般情况下都能过。法则 第一章 总则 第一条 为保证药品
临床
试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药品临床试验...
河北省通过
gcp
认证的医疗的
机构
有哪些
答:
三家。河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)【证书编号】0033 【公 共 号】第3号 【认定专业】精神 河北省中医院 【证书编号】0104 【公 共 号】第6号 【认定专业】中医消化、中医肾病、中医肛肠、中医骨伤 河北省人民医院 【证书编号】0114 【公 共 号】第7号 【认定专业】心血...
gcp
是什么意思
答:
GCP
中文名称为药物
临床
试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。
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