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使用医疗器械法律法规
法律法规
对
医疗器械使用
年限有规定吗?
答:
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求
使用医疗器械
。第三十五条 医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗...
医疗器械
方面的
法律法规
都有什么?
答:
《
医疗器械
临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)药品说明书和标签管理规定(局令第24号)医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核...
与
医疗器械
有关的
法律法规
答:
我们是生产3类
医疗器械
的厂家,我想知道与我们有关的
法律法规
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卫计委对哪些
医疗
器
使用
属于医疗行为规定?
答:
三类
医疗器械
都属于医疗行为,植入人体,用于维持生命,对人体有潜在的危险的
医疗器械
的
法律法规
是何时开始实施。
答:
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 2014年10月1日起施行。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)2014年10月1日起施行。《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)2014年10月1日起施行。《
医疗器械使用
质量监督管理办法》(...
医疗器械
经营相关
法律法规
包括哪些
答:
包括以下
法规
条例:《
医疗器械
监督管理条例》,后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号),本公告于2014年12月12日公布并施行。《医疗...
医疗器械
标准管理办法
答:
第二条 本办法所称
医疗器械
标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制、生产、经营、
使用
、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。第三条 在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的制修订、实施及监督管理,应当遵守
法律
、行政
法规
及本办法的规定。第四条 ...
特殊感染
使用
后的
器械
关乎哪些
法律法规
答:
可以参考《医疗废物管理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等
法律法规
。医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程,应当符合预防传染病医院感染的要求。医疗机构应当按照规定对
使用
的
医疗器械
进行消毒;对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后予以销毁。医疗机构...
2000年以来我国
医疗器械
监管
法规
有哪些
答:
一、
法律
行政
法规
《
医疗器械
监督管理条例》(国务院令第650号) (2014-03-07)《中华人民共和国行政许可法》(主席令第7号) (2011-03-09)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) (2000-01-04)二、部门
规章
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) (2014-07-30)...
与
医疗器械
有关的
法律法规
答:
我们是生产3类
医疗器械
的厂家,我想知道与我们有关的
法律法规
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