qī bǎo měi rán kē lì
七宝美髯颗粒为中成药,是由七宝美髯丹制成的冲剂。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。每袋8g,开水冲服。口服每次8g,一日2次。《中华人民共和国药典》(一部2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。[1]
七宝美髯颗粒
Qibao Meiran Keli
制何首乌128g、当归32g、补骨脂(黑芝麻炒)16g、枸杞子(酒蒸)32g、菟丝子(炒)32g、茯苓32g、牛膝(酒蒸)32g
以上七味,菟丝子粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至适量;其余制何首乌等六味加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至适量,加入菟丝子提取液,充分搅匀,浓缩至适量,加入适量的糖粉及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。
(1)取本品10g,研细,加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品8g,研细,加水40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备取2,3,5,4'四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约3g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含制何首乌以2,3,5,4'四羟基二苯乙烯20βD葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.5mg。
滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸背痛。
开水冲服。一次8g,一日2次。
每袋装8g
密封。
《中华人民共和国药典》2010年版
七宝美髯颗粒
Qibao Meiran Keli
每袋装8g。
七宝美髯颗粒为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。
制何首乌、当归、补骨脂(黑芝麻炒)、枸杞子(酒蒸)菟丝子(炒)、茯苓、牛膝(酒蒸)。
主要有抗凝、耐缺氧、抗贫血和增强过氧化化氢酶活力等作用。
滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸背痛。用于青年白发、脱发、齿牙动摇、病后体虚、腰酸背痛、遗精、早泄不孕症等。用七宝美髯颗粒治疗经西医检查 *** 减少,无活动力,中医辨证属肾虚精血不足,温养无力所致男性不育症,总有效率达85.7%。用法是每次1丸(大蜜丸,每丸9g),2次/d;30天为1个疗程,可连服1~2个疗程。
开水冲服。一次8g,一日2次。
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.七宝美髯颗粒为补虚之用,对于痰湿或气滞之实证者慎用。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对七宝美髯颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.七宝美髯颗粒性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将七宝美髯颗粒放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用七宝美髯颗粒前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
滋补肝肾。用于肝肾不足证,症见须发早白,遗精早泄,头晕耳鸣,腰酸背痛。现代研究七宝美髯颗粒有抗衰老的作用。