七宝美髯颗粒简介

如题所述

第1个回答  2022-11-06

目录

    1 拼音 2 概述 3 七宝美髯颗粒药典标准
      3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定
        3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法
      3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 3.12 版本
    4 七宝美髯颗粒说明书
      4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 性状 4.5 七宝美髯颗粒的主要成份 4.6 七宝美髯颗粒的药理作用 4.7 七宝美髯颗粒的功能主治 4.8 七宝美髯颗粒的用法用量 4.9 注意事项 4.10 七宝美髯颗粒与其它药物的相互作用 4.11 专家点评 4.12 备注
    5 参考资料 附:
      * 七宝美髯颗粒相关药品说明书其它版本

1 拼音

qī bǎo měi rán kē lì

2 概述

七宝美髯颗粒为中成药,是由七宝美髯丹制成的冲剂。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。每袋8g,开水冲服。口服每次8g,一日2次。《中华人民共和国药典》(一部2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。[1]

3 七宝美髯颗粒药典标准

3.1 品名

七宝美髯颗粒

Qibao Meiran Keli

3.2 处方

制何首乌128g、当归32g、补骨脂(黑芝麻炒)16g、枸杞子(酒蒸)32g、菟丝子(炒)32g、茯苓32g、牛膝(酒蒸)32g

3.3 制法

以上七味,菟丝子粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至适量;其余制何首乌等六味加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至适量,加入菟丝子提取液,充分搅匀,浓缩至适量,加入适量的糖粉及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

3.4 性状

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。

3.5 鉴别

(1)取本品10g,研细,加乙酸乙酯20ml、盐酸0.5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(20:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8g,研细,加水40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取2,3,5,4'四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约3g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含制何首乌以2,3,5,4'四羟基二苯乙烯20βD葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.5mg。

3.8 功能与主治

滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸背痛。

3.9 用法与用量

开水冲服。一次8g,一日2次。

3.10 规格

每袋装8g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 七宝美髯颗粒说明书

4.1 药品名称

七宝美髯颗粒

4.2 药品汉语拼音

Qibao Meiran Keli

4.3 剂型

每袋装8g。

4.4 性状

七宝美髯颗粒为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。

4.5 七宝美髯颗粒的主要成份

制何首乌、当归、补骨脂(黑芝麻炒)、枸杞子(酒蒸)菟丝子(炒)、茯苓、牛膝(酒蒸)。

4.6 七宝美髯颗粒的药理作用

主要有抗凝、耐缺氧、抗贫血和增强过氧化化氢酶活力等作用。

4.7 七宝美髯颗粒的功能主治

滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰酸背痛。用于青年白发、脱发、齿牙动摇、病后体虚、腰酸背痛、遗精、早泄不孕症等。用七宝美髯颗粒治疗经西医检查 *** 减少,无活动力,中医辨证属肾虚精血不足,温养无力所致男性不育症,总有效率达85.7%。用法是每次1丸(大蜜丸,每丸9g),2次/d;30天为1个疗程,可连服1~2个疗程。

4.8 七宝美髯颗粒的用法用量

开水冲服。一次8g,一日2次。

4.9 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.七宝美髯颗粒为补虚之用,对于痰湿或气滞之实证者慎用。

4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对七宝美髯颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.七宝美髯颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将七宝美髯颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用七宝美髯颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 专家点评

滋补肝肾。用于肝肾不足证,症见须发早白,遗精早泄,头晕耳鸣,腰酸背痛。现代研究七宝美髯颗粒有抗衰老的作用。

4.12 备注