第1个回答 2020-10-22
第一步：明确生产部职责权限分工
确定生产部内部的管理架构（比如生产经理、生产主管、生产领班、生产班组长）和职责分工（每个岗位的职责与权限分工）
ISO9001:2015 5.3组织的岗位、职责和权限
最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。
第二步：明确产品生产工艺流程
要搞好生产管理，首先必须清楚各类产品的生产工艺流程、各生产环节的工艺要求、质量指标要求以及各生产环节的操作注意事项等内容，否则很难将生产管理管到位，甚至会出现“外行管内行”的情况。
ISO9001:2015 8.1 运行的策划和控制
为满足产品和服务提供的要求，并实施第六章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：
a.确定产品和服务的要求；
b.建立下列内容的准则：
1.过程； 2.产品和服务的接收。
c.确定所需的资源以使产品和服务符合要求
d.按照准则实施过程控制；
e.在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息
第三步：分析生产管理过程中可能遇到的质量管理风险
根据生产工艺流程从人员、机器设备、物料、技术工艺、操作标准、操作环境等方面分析确定生产管理过程中可能发生的质量管理风险，生产管理过程可能遇到的质量管理风险大致如下：
2.1内部分工不明确导致质量管理混乱、错位、越位
2.2生产现场缺失作业指导书或作业基准书导致员工操作不规范可能引发产品质量合格率下降
2.3新员工没有培训直接上岗作业操作错误可能引发产品质量事故
2.4设备操作人员没有经过正规培训直接操作设备可能导致设备故障或产品质量不合格
2.5技术交接不清楚有可能导致过程工艺操作不准确引发产品质量不合格
2.6生产环境（温度、湿度、防静电等）不能满足生产工艺要求导致产品质量不合格
2.7原材料投入使用前没有检查有可能出现误用、错用的情况引发产品质量不合格
2.8生产现场物料标识分类不清晰导致误用、错用的情况引发产品质量不合格
2.9生产现场使用的检测设备没有经过校准或鉴定，可能导致检测结果不准确
……
ISO9001:2015 6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所提及的因素和4.2（理解相关方的需求和期望）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b.增强有利