第1个回答 2016-06-01
（1）干燥失重
取本品适量，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录IX G）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录IX J），遗留残渣不得过0.5%。
（2）溶血与凝聚
同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞凝聚现象。 异常毒性 取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂苷Rg1计)的溶液,依法检查(二部附录XI C），按静脉注射法给药，应符合规定。
含量测定： 三七总皂苷对照品溶液的制备 同“血栓通注射液”三七总皂苷[含量测定]中对照品溶液的制备。 供试品溶液的制备精密称取本品50mg置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml具塞试管中，用无水乙醇稀释至刻度，即得。 测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀；同时作空白对照。照分光光度法（附录V B），在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品以干燥品计算，含三七总皂苷以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于60.0%。 人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1 取本品10mg，精密称定，置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rg1[含量测定]项下的方法，自“另取人参皂苷Rb1对照品约3.5mg”起依法操作，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品以干燥品计算，含人参皂苷Rb1不得少于20.0%，含人参皂苷Rg1不得少于30.0%。
