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二类医疗器械临床试验需要什么资质的医疗机构
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第1个回答 2012-03-19
国家药监局批准的药物临床试验基地
第2个回答 2012-04-01
国家药监局批准的药物临床试验基地
第3个回答 2012-03-16
要看具体的产品是什么,临床医院除了限定医院等级外还限定临床的具体产品
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医疗器械临床试验机构
实行
什么
管理
答:
具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、
伦理审查能力等以下条件:(一)具有医疗机构执业资格;(二)具有二级甲等以上资质
;(三)承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的,
办
二类医疗器械
证
需要什么
条件
答:
1、应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
;2、应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、应有与经营产品相关的拥有
中专以上学历的技术人员
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质量管理规范
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