药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢...

如题所述

第1个回答  2024-06-12
药企QC工作岗位具体内容:
1. 负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验,包括理化检验和微生物检验。
2. 负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理。
3. 负责执行各品种检验方法的验证,实验设备维护保养。
药企QA工作岗位具体内容:
1. 负责车间产品制造过程的质量监控。
2. 负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
3. 监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。
4. 负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查。
5. 填写半成品传递卡。
6. 负责下发工序合格证及清场合格证。
7. 负责成品留样,在库监督样品取样。
对于应届毕业生来说,QA和QC的工资相差无几,工作区别简单来说:
1. QC主要负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。
2. QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)等工作。
扩展资料:
QA验证工作内容:
1. 制定企业验证计划。
2. 根据验证对象建立验证小组。
3. 提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。
4. 协调和推动验证过程中的分析。
5. 验证完成后完成验证报告。
6. 生产一定周期后,进行再验证管理。
7. 负责验证评价和建议。
8. 总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是质量管理方面的内容,因此要求较高。
参考资料来源:百度百科——QC,百度百科——QA。详情
相似回答