药品质量属性怎么填

如题所述

第1个回答  2022-11-17
根据《药品管理法》的规定,药品是指"用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品的基本属性也就是药品的质量特性和特殊性,其主要体现在以下4个方面。

1.药品的有效性

有效性是药品的固有特性,若对防治疾病没有效果,则不能称之为药品。

2.药品的安全性

药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品,人体产生毒副反应的程度。

3.药品的稳定性

药品的稳定性指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

4.药品的均一性

药品均一性指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

另外,药品还具有专属性、两重性、质量的重要性和时限性这四种有别于一般商品的特殊性。
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