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临床试验开始前为什么要与入选的病人签署知情同意书
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第1个回答 2015-05-18
遵循GCP和相关伦理法规的要求 ,尊重,公平 力求使受试者收益并尽可能避免伤害。
第2个回答 2015-05-12
让你之情啊!书证
相似回答
参加药物
临床试验需要
签
知情同意书
吗
答:
知情同意是药物临床试验最基本的伦理要求之一,是对受试者权益保护的重要措施
。在药物临床试验的过程中,必须充分保障受试者的权益。受试者的权益和安全必须优先于对科学和社会利益的考虑,进行药物临床试验,应当秉承完全告知,充分理解,自主选择的原则,做到对受试者的切实保护。签署知情同意最常见的问题...
什么
是
临床知情同意
?
答:
知情同意是人们了解临床试验的重要事实以帮助他们决定是否参与的过程
。为了帮助某人决定是否参加,参与试验的医生和护士解释了研究的细节。研究团队还提供书面知情同意书,其中包括有关研究的详细信息,例如其目的,持续时间,所需程序,风险,潜在利益和主要联系人。然后潜在的参与者可以阅读信息,与家人讨论,...
临床试验知情同意书
是
什么
?
答:
知情同意书(Informed Consent Form),
是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分理解了这些信息后,在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下,自...
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