药物免疫原性评估之细胞因子检测

Question

如题所述

Answer 1

药物免疫原性评估：细胞因子检测的重要性

在药物研发的漫长旅程中，免疫原性研究起着至关重要的作用。它评估药物引发的免疫反应，这对药物的疗效、副作用乃至安全性至关重要。免疫反应的微妙平衡往往决定了药物研发的成败，因此，精确评估药物的免疫原性是确保临床安全和有效性的关键步骤。

细胞免疫机制在免疫应答中扮演着核心角色，特别是对于潜在风险药物。2021年，中国药品审评中心(CDE)发布的指南强调，对于这类药物，体外细胞因子释放试验是必不可少的补充手段。这些检测项目，如IL-2 (Cat. No. CRS-B008)、IL-6 (Cat. No. CRS-B001)、IL-10 (Cat. No. CRS-B005)、IFN-γ (Cat. No. IFN-γCRS-A017)和TNF-α (Cat. No. TNF-αCRS-A002)，紧密关联着药物的安全性和临床潜力。

ACROBiosystems的百普赛斯细胞因子检测试剂盒，如ClinMax™系列，为这一过程提供了强大支持。它们的优势在于：

精密校准：标准品经WHO校准，确保数据准确无误。
高效检测：一步法设计，2小时内可处理80个样本，节省时间。
干扰控制：在细胞培养基和血清样本上经过严格测试，基质干扰微乎其微。
质量体系保障：ISO 9001和ISO 13485双重认证，确保批间一致性。
技术平台稳定：基于ACRO自主蛋白原料平台，性能稳定且供货可靠。
方法学验证：提供灵敏度、特异性、准确度和批间/批内一致性等严格验证报告。

例如，ClinMax™系列的Human IL-6 ELISA Kit (Cat. No. CRS-B001) 的灵敏度经毒理实验验证，最低可检测浓度仅为4.438 pg/mL，精密度确保在板内和板间均小于10%。

为了更好地服务于临床试验，ACROBiosystems致力于为生物药物研究提供更为精确的细胞因子检测解决方案。如有对细胞因子检测试剂盒或抗体的需求，只需扫描下方二维码，我们的专业团队将为您提供详细咨询。

细胞因子检测，助力药物免疫原性研究，为临床决策提供强有力的数据支持。