质量管理员岗位职责
在现实社会中,我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系,岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。拟起岗位职责来就毫无头绪?以下是我收集整理的质量管理员岗位职责,欢迎阅读与收藏。
1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2、负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。
3、负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4、指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5、定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6、对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7、负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。
8、负责对药品不良反应信息的处理及报告。
9、负责对首营企业和首营品种的审核。
10、负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11、协助企业有关人员开展对员工质量方面的.教育培训。
1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的管理。
2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案
3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;
4.负责公司证照的更新办理。
5.负责本公司各类报告的归档等;
6.完成相关领导交办的其他工作;
7.医药相关专业优先先。
职能权限:
1.负责编制本部门管理制度,协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历,有质量管理和内审经验;
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