第1个回答 2021-05-31
1、PCR实验室相关国家政策
由于新冠肺炎病毒的蔓延，各地区对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。部分地区出现了实验室检测能力不足等问题，无法完全适应疫情防控需求。
为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作，卫健委也做出了有关PCR实验室建设的要求通知。进一步加强实验室建设，提高检测能力，落实实验室备案或准入要求，依法依规检测医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质，且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）的要求，具有PCR实验室条件。加强实验室检测质量控制，提高检测质量等重要指示。
2、PCR实验室建设标准设计依据
《医疗机构临床基因扩增管理法》（卫办医政发2010-194号）
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《高效空气过滤器》GB13554-92
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002中华人民共和国卫生部
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