第1个回答 2022-06-20
银屑病俗称牛皮癣是大家众所周知的一种疾病，病程较长。有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。
在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。
跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI™ (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。这次批准也是SKYRIZI的 全球首次批准 。
日本自治医科大学(Jichi Medical University)皮肤科教授Mamitaro Ohtsuki博士在接受媒体采访时说：“Skyrizi只需在第0、4周分别用药一次，之后每3个月(12周)用药一次， 就可能帮助银屑病患者清除大部分皮肤症状，达到长期治疗的目标。”
临床试验数据
本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-1、ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据，这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果，这些研究达到了主要研究终点。
与STELARA®(ustekinumab)HUMIRA®(adalimumab)相比，risankizumab具有 更高 的皮肤清除或几乎清除(sPGA 0/1)应答， 16周的应答率从84%到88%不等。
在一年内(52周)， 有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除(PASI 100)， 而相对应的STELARA治疗组数据分别为21%和30%；而且在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。主要数据如下：
主要数据
艾伯维制药总裁Michael Severino表示：“随着SKYRIZI这次的日本获批，我们为日本银屑病患者带来了新的治疗方案。SKYRIZI有可能改善这些慢性免疫介导疾病患者的体征和症状。我们期待着继续与监管机构合作，让更多的世界范围内的病人获得这种治疗选择”。
注:以上信息仅供参考，具体治疗方案请咨询医生