第1个回答 2014-05-01
1、 执行《药品管理法》，《药品管理法实施条例》及相关行政法规。制定有关药品监督管理的规章，制定具体实施办法，措施 2、 制定，修订和颁布国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》，药品注册标准和其他药品标准。 3、 主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床试验，药品生产和进口的审批。审定并公布处方药和非处方药物目录；批准并公布不中药保护品种；制定并公布国家基本药物目录。组织开展药品的再评价，药品不良反应监测，决定淘汰药品品种。 4、 制定，修订《药品生产质量管理规范》，《药品经营质量管理规范》，并组织实施；核发注射剂，放射性药品，规定的生物制品的《药品GMP认证证书》。 5、 与有关部门共同制定，修订《药物非临床研究质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》，并组织实施；审定临床试验基地，临床药理基地。 6、 对药品研制，生产，流通，使用，广告进行监督；实施药品监督抽查检验，发布药品质量公报；对违法行为追查其法律责任，决定行政处罚；制定药检所对规定品种进行销售前和进口前检验，不合格的，不准销售和进口。 7、 对麻醉药品，精神药品等特殊管理药品的研制，生产，流通，使用进行监督；核发麻醉药品，精神药品《进口准许证》，《出口准许证》 8、 拟定和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 9、 组织培训药品监督管理干部。 10、 组织药品质量管理和麻醉药品，精神药品方面的国际交流，承办有关国际合作事项。 11、 承办国务院交办的其他事项。本回答被提问者采纳