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中成药做过临床实验么
创新类别的
中成药
进行三期
临床试验
需要遵循的临床试验原则及进行临床...
答:
创新类别的
中成药
进行三期
临床试验
需要遵循的临床试验原则包括:伦理原则、安全性原则、有效性原则、数据质量和完整性原则等。拓展内容:进行临床试验的目的是评价中成药的安全性、有效性及适应症,并为获得上市许可提供科学依据。同时,临床试验还可以进一步探究中成药的剂型、用法、用量及不良反应等问题,为中...
临床
怎么确认
中药
疗效?中药疗效怎么样?
答:
1、疗效的确认(1)中药新药上市也要做人体临床试验
,由于中药成分复杂,一般做二期(剂量探索)三期(疗效确证性试验)。新药要想成功上市非常难,包括中药在内,药品注册管理办法规定了各期临床试验达到最低例数。(2)有人说到清火?清热的问题。这在中医里叫辩证,比如有些感冒中成药,会在说明书明...
西药和
中药
的
临床试验
哪个更难做一些?
答:
中药临床试验难些
,主要是很多中成药是第一次做人体临床试验,不像很多西药或仿药在国外已经被证实有效,所以未知因素太多了,而且现在国家对中药新药审批很严。难。。。 查看原帖>> 求采纳
中医能不能进行双盲
临床实验
?
答:
中医可以进行双盲临床实验
。很多人以中医讲究辩证治疗,每个人情况不同为由而为中医不进行双盲实验以及不进行治疗效果统计分析辩解。实际上传统中医那么讲究辩证治疗的实际原因是限于古代文明发展的限制中医观测到的实际上疾病的表现(能够被直接观测感知到的症)对病的命名是比较模糊而不具体的,而不是真正的...
什么是
中成药
怎么使用中成药?
答:
现代中成药的诞生过程,绝大多数要经过同西药相同的临床和基础研究程序,
必须通过药理实验、毒理实验以确证其有效性和安全性
。经过有众多高资质的临床单位参与的大样本、多中心随机对照临床研究,甚至用双盲、双模拟最严谨的方法,确保研究方法、过程、结果的客观性、科学性和最高的可信度。在国家十一五、...
传统
中药
、
中成药
有
做过临床试验吗
?
答:
谢邀。本人非中医,也没学过中药学课程。具体情况请药学专业回答更为准确。关于药品说明书我是注意过一些的,
中成药
说明书的 “不良反应”大多写的都是“尚不确定”
广东已筛选54个上市
中成药
体外试验,这些药还需要多久可以上市?
答:
筛选出来的54个
中成药
,虽然进行了体外试验,但是从试验结果出来再到审批,最后到上市最起码还需要二年多。
散剂
中成药临床
运用与新药开发
答:
4 散剂
中成药
的应用 我们运用
中药
散剂在
临床
治疗过程中取得了极好的疗效并积累了丰富的经验, 如何努力促进中成药散剂的开发, 让更多的患者得以受惠, 并且更好的发展和发扬中医, 值得深入的探讨和研究。 4.1 使用散剂的历史 中药散剂运用于临床有着非常悠久的历史, 从古至今方剂之多浩如烟海, 散剂(包括煮散剂...
中成药
产品的
临床
文献证据不足,如何增强产品的学术力?
答:
对产品本身进行深挖。
中成药
产品的
临床
文献证据不足,就需要我们对产品本身进行深挖,做更多的后期临床验证工作,在产品的适应症范围内进行更深层的延伸。中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的
中药
制品。
我国的
中药
有人
做过
测试
吗
?中药真的有用吗?
答:
明代李时珍的《本草纲目》,总结了16世纪以前的药物经验,对后世药物学的发展做出了重大的贡献。
中药
是在西方医学传入我国以后,人们对我国传统医药学的称呼,是与西医相对而言的。中药按加工工艺分为
中成药
、中药材。中药主要起源于中国,除了植物药以外,动物药如蛇胆,熊胆,五步蛇,鹿茸,鹿角等;介壳类...
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