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中成药有临床实验吗
创新类别的
中成药
进行三期
临床试验
需要遵循的临床试验原则及进行临床...
答:
创新类别的
中成药
进行三期
临床试验
需要遵循的临床试验原则包括:伦理原则、安全性原则、有效性原则、数据质量和完整性原则等。拓展内容:进行临床试验的目的是评价中成药的安全性、有效性及适应症,并为获得上市许可提供科学依据。同时,临床试验还可以进一步探究中成药的剂型、用法、用量及不良反应等问题,为中...
临床
怎么确认
中药
疗效?中药疗效怎么样?
答:
1、疗效的确认(1)中药新药上市也要做人体临床试验
,由于中药成分复杂,一般做二期(剂量探索)三期(疗效确证性试验)。新药要想成功上市非常难,包括中药在内,药品注册管理办法规定了各期临床试验达到最低例数。(2)有人说到清火?清热的问题。这在中医里叫辩证,比如有些感冒中成药,会在说明书明...
中医能不能进行双盲
临床实验
?
答:
中医可以进行双盲临床实验
。很多人以中医讲究辩证治疗,每个人情况不同为由而为中医不进行双盲实验以及不进行治疗效果统计分析辩解。实际上传统中医那么讲究辩证治疗的实际原因是限于古代文明发展的限制中医观测到的实际上疾病的表现(能够被直接观测感知到的症)对病的命名是比较模糊而不具体的,而不是真正的...
抗疫
中药
频出圈肿瘤药物踏上
临床试验
征途多管线产品创新未来可期_百度...
答:
近年来,作为国内知名中医药企业,步长制药的心脑血管
中成药
持续发力,其抗疫
中药
宣肺败毒颗粒频频出圈、走出国门;同时,公司立足于中成药向化药、生物药等全产业布局,今年上半年子公司的两款肿瘤药物踏上
临床试验
的征途,且目前国内外尚无同类靶点/双靶点药物批准上市。步长制药总裁赵超曾表示,步长制药坚...
申请
中成药
专利需不需要
临床实验
数据之类的?
答:
最好有,但也未必一定要有
。成功率可能会低一些。我接过的单子当中有些有有些没有,都有批下来的也有批不下来的。问题不在临床实验数据。
传统中药、
中成药有
做过
临床试验吗
?
答:
谢邀。本人非中医,也没学过中药学课程。具体情况请药学专业回答更为准确。关于药品说明书我是注意过一些的,
中成药
说明书的 “不良反应”大多写的都是“尚不确定”
希尔安血府逐瘀片和颈康胶囊一起吃可以吗
答:
你好,这两种药物都是活血化瘀的中成药物,像这种
中成药物
没有明确的
临床实验
证据,所以说明书中都没有明确的提及其中的副作用等,但是一般中成药作用缓和,所以一起吃是可以的。
医药营销:如何做好
中成药
的学术推广
答:
对应最新的循证医学证据级别,我们可以发现,多数
中成药
的证据级别可能集中在“论点、评论与观点”、“病例报告”以及“队列研究”级别,存在相当数量的医家用药经验、验方、病例集,亦有相当数量的面向药物疗效的
临床
研究。事实上,证据的级别对营销传播和市场推广的效果有重要影响。医药代理指出,从药物推广...
广东已筛选54个上市
中成药
体外试验,这些药还需要多久可以上市?
答:
筛选出来的54个
中成药
,虽然进行了体外试验,但是从试验结果出来再到审批,最后到上市最起码还需要二年多。
中成药
产品的
临床
文献证据不足,如何增强产品的学术力?
答:
对产品本身进行深挖。
中成药
产品的
临床
文献证据不足,就需要我们对产品本身进行深挖,做更多的后期临床验证工作,在产品的适应症范围内进行更深层的延伸。中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的
中药
制品。
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