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浅谈药品生产的质量管理
药品生产质量管理
规范的特点
答:
药品生产质量管理规范的特点主要包括全面性、科学性、可操作性和动态性
。1. 全面性:药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节,从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理,确保药品的安全、有效和质量稳定。2. 科学性...
浅谈
如何加强
生产质量管理
答:
生产质量管理工作是注重细节,动态的,永无止境的
。管理粗放除了懒惰,往往是由于不学习造成的。由于学习不够,不知道具体细节应如何规定和管理,不知道“所以然”,只好“差不多”就行了。“为大于其细”,管理宜细不宜粗,不追求细节的管理永远不是上档次的管理。三...
药品
如何对其进行
质量管理
答:
生产阶段的质量管理
:在药品生产阶段,
应确保生产环境符合法规要求,生产设备维护良好,生产过程严格按照工艺规程进行,并做好生产记录
。此外,还应定期对原料、辅料、包装材料等进行质量检查。包装阶段的质量管理:在药品包装阶段,应确保包装材料符合规定,包装方式能够保证药品的质量和安全,同时应避免混淆和污...
跪求一篇《
浅谈药品生产
企业
的质量管理
》的论文
答:
【摘要】:正优质药品是靠生产而非检验出来的,
要保证药品的质量,确保人体用药的安全有效,必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制
。但现在药品生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见,这应引起药品监管部门的足够重视。 1 药品生产中违反药品生产工艺规程的现象屡见不鲜药品生产工艺规程内容包括:品名,剂型...
药品生产质量管理
现状及存在的问题探讨?
答:
不按工艺要求选用工艺用水,如大输液生产使用纯化水、固体制剂清洁容器具使用饮用水
。管道设计不合理,盲端过长,易滋生微生物。纯化水、注射用水不循环使用,残余水不放尽。注射水不在使用点降温,低于65℃循环。不按规定对水系统进行定期清洁、消毒。不按规定对水系统进行监测。8、物料管理混乱 物料不...
如何提高
药品质量生产管理
答:
也是必要条件。2.药品的生产严格按照GMP要求实施,监控
药物生产
过程中的每个细节。3.改善药品的加工工艺,大量实行机械化生产。4.狠抓要求的落实情况,减少人为的偷工减料。5.积极学习新的理论,掌握新的制药手段,与时俱进。6.进行市场调研,倾听已
生产药品的
缺陷,想办法弥补。
药品生产
企业如何实现
生产管理
与
质量管理
的和谐统一
答:
1、建立完善的
药品生产质量管理
体系:要加强药品生产质量管理,需要建立完善的管理体系,使整个生产流程规范化、标准化、可追溯,药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容,从药品研发、生产、销售全方面监督,力求万无一失。2、提高员工技术水平和意识:药品生产质量管理不仅是技术...
药品生产质量管理
规范基本简介
答:
药品生产质量管理
规范(2010年修订)》(新版GMP)正式实施,内容丰富,共分14章,详细规定了从总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、
生产管理
、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检到附则等全方位的药品生产管理要求。
关于
药品
行业
质量管理
毕业论文
答:
药品
质量管理
论文篇一 基于GMP的药品质量管理研究 摘要:随着2010版GMP的深入学习,从而对药品质量管理重要性的认识得以深入,而且在这一过程当中,对于当前我国
药品生产
企业控制
药品质量
存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨,在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。 关键词:GMP;药品质量管理;...
药品生产质量管理
规范名词解释
答:
GMP要求
制药
、食品等
生产
企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善
的质量管理
和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业...
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