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优先审评的药物就一定能通过吗
药品
申请积压的情况已得到缓解了吗?
答:
其中具有明显临床价值的新药占比最大,共191件,占45%,
通过优先审评
程序得以加快、优先批准上市,为满足临床
用药
需求、降低用药费用、促进公众健康提供了有效保障。分析人士表示,
药审
改革中鼓励
药物
研发创新的导向也越来越明显,此外,优先审评审批制度的建立,给新药研发省去了更多时间成本。
中国人能不能用上更好
的药
答:
加快进入中国的步伐,并且占据有限的临床试验资源,不利于国内本土药企创新)。5月11日-12日,CFDA两天连发四个以“鼓励”开头的文件(意见征求稿)。这是自2015年CFDA启动改革以来,鼓励创新力度最大的一次,触及当前掣肘
药物
创新的多个方面,包括
审评
审批速度慢、临床试验水平低和资源不足等问题。
药物
的注册
审评
数据在哪里查询?
答:
1. 数据权威,整合了国家药监局(NMPA)和
药审
中心(CDE)等数据信息方便进行药品
审评
进度、审批结论等全面
的药品
注册信息进行查询。2. 检索丰富,可以实现基础的检索方式通过模糊和精准检索,能查询注册受理信息,还能从热点检索,条件筛选。3. 审评时光轴
可以通过
药品时光轴展示药品注册申报的全过程,清晰...
高盛进入股票会怎样
答:
国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国务院政策例行吹风会上表示,国家药监局持续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长了103%。其中创新性药物21个,纳入
优先审评的药物
139件。同时在坚持标准...
药融云是
药物
研发必备的数据库吗?
答:
(1)
通过医药
专利数据库可以查询:药品专利保护期、同族专利等,主要是为了避免侵权,还有就是通过同族专利查询专利布局情况,往往最核心的专利布局范围越广。(2) 还能在专利数据中查询部分的工艺技术以供参考。专利数据 三、
药物
临床试验 1、中国临床试验数据库 收录了
药品审评
中心(CDE)和中国临床试验...
中国官方已经批准PD―1抗体
药物
上市了吗?
答:
百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该
药物
在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验,并据此提交进口
药品
注册申请。国家药品监督管理局按照
优先审评
程序,加快完成对纳武利尤单抗注射液的技术审评和临床试验数据现场核查工作,于2018年6月15日批准进口注册。肺癌是全球高发的...
2010年《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容有所...
答:
在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本
药物
制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法(暂行)》两个规范性文件。三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容,要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会
通过
并发布...
速福达和辉瑞哪个好
答:
2020年11月,因其“涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势“,速福达被纳入《临床急需境外新药名单(第三批)》,并获得国家
药品
监督管理局
优先审评
资格。2021年4月,速福达获得国家药监局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。流感是一种...
大家知道AZD9291泰瑞沙靶向药从哪里能买到吗?
答:
省级肿瘤医院均有销售,建议在主管医生指导下在分子诊断后选择化疗药和靶向治疗
药物
。泰瑞沙是阿斯利康公司旗下肺癌靶向药物。用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的...
艾伯维(中国)的产品
答:
艾伯维还研发了新的医疗产品和方法。艾伯维致力于在全球的研发中心和生产基地推广灵活合作的创新方式,艾伯维(中国)的研发中心早在2009年就已落成 ,是艾伯维分布在全球的7个主要研发中心的一员。艾伯维(中国)研发中心支持全球
药物
研发部门(GPRD),其重点主要集中在免疫、疼痛、...
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