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所有中成药都没经过严格的临床试验
药品注册分类5大类
答:
生物制品(血液制品除外)是指除血液制品外的其他生物制品,包括疫苗、血液因子制品和诊断试剂等。这类药品需要
经过临床试验
和质量控制的验证,并且需要符合相关的法规和标准。总结:药品注册分类主要包括化学药品、生物制品、中药材、
中成药
和生物制品(血液制品除外)等五大类。不同类别的药品在注册申请过程中...
为什么
中成药都不
标副作用呢?
答:
这个问题提到点子上了。
中药不
是没有副作用,之所以没有标上,基于以下几个原因:1、药厂不愿意标上:不标总比标上好卖吧,这是药厂的普遍想法;2、实验不充分,没有发现副作用:这个原因应该是主体,也就是说大部分没有标上副作用的原因基于此。实验不充分,也不能怪药厂,因为很多
中药的临床
药理...
化学药品注册分类5大类
答:
除血液制品外的生物制品。这些药品必须
经过临床试验
和质量控制,满足法规和标准要求。综上所述,药品注册分类涵盖化学药品、生物制品、中药材及制品、
中成药
和其他生物制品(除血液制品)。各类药品在注册过程中需要完成相应
的临床
研究和评价,确保药品的质量、安全性和有效性,以保障患者用药安全。
为什么现在中医总是被人黑?
答:
什么,你说他们都是视金钱如粪土的隐世高人?可真奇了怪了所有中医都视金钱如粪土呢。你去找那群中医看看,不管是什么病,癌症,白血病,肝炎,只要你找他们看病,他们会有个说自己治不了的?不管三七二十一,就按着那套自圆其说的中医理论给你开药,喝嘛。反正最后人死了不能怪我医术不行,是你...
保健食品、保健品、药品的区别在哪里?
答:
保健食品就是保健品,所以二者没有什么区别。1、批准文号
不
同 药品是药准字,保健品是食健字。2、适应症不同
药品有严格的
适应症,而保健品只有使用人群。3、生产及质量控制不同 药品要
经过
国家有关部门严格的审查和
临床试验
后才能上市,保健品不需要经过医院临床试验便可投入市场,药品生产的质量要求...
中药
注册管理补充规定
答:
第二条 中药新药的研制应当符合中医药理论,注重
临床
实践基础,具有临床应用价值,保证
中药的
安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条 主治病证未在国家批准的
中成药
【功能主治】中收载的新药...
中药
药理的研究内容
答:
(4)对
不
同类别新药的药效学研究要求 药理实验
中药
新药第1-5类、6类及7类的主要药效研究,应从多方面证实其主要药效,以及较重要的辅助治疗作用。其中1类和5类和7类新药,含杂质较少,应在更高的技术水平上,通过体内、体外多种
试验
方法论证其药效。6传统中药复方及11类已有国家标准的
中成药
制剂,可免做主要药效学...
天然保健品、天然药物是
不
是就很“绿色”,不会
有
副作用?
答:
有的药物毒性,特别是毒性较慢、中毒症状不那么明显,例如要
经过
几年、十几年才会出现症状的慢性毒,能导致癌症、畸胎、肝肾损伤的药物毒性,是很难通过经验摸索出来的,而必须经过动物试验、
严格的临床试验
或流行病学调查才能发现。许多历来被认为无毒的
中药
,现在都被发现有严重的毒副作用。许多常见
中成
...
药物与药品
的
区别
有
哪些?
答:
2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。二、范围上的不同:1、药物包括有利健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种各样的药品。2、药品所指的范围包括中药材、
中药
饮片、
中成药
、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、...
全国第一家通过
中成药
gmp的企业?
答:
没有一种
中成药
在FDA这个执行三期
临床试验
最忠实的机构获得有效认定
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