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质量标准是国家对药品质量规格及
药品质量
与安全属于什么类别呢?
答:
在药品生产、经营等企业进行实习。主要面向药品研发、生产、经营及产品质量检测等企业,在药品生产、检验、管理等岗位群,从事产品的质量管理、检验、检测等工作。职业证书药物分析员 微生物检定员 化学检验员 生化检验员。药品
质量标准
目的:加强
对药品质量
的控制及行政管理。保障人民群众用药安全有效。药品...
什么是规范
药品
经营
和质量
控制的基本准则
答:
二、《药品经营质量管理规范》(gsp),它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,
对药品
经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。1. 现行GSP
是国家
药品监督管理局...
中国药典第四部能查到有关共性问题的规定和解释吗
答:
能。中国药典是一个国家记载
药品标准
、
规格
的法典,由
国家药品
监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。在第四部对品种正文、通用技术要求以及
药品质量
检验和检定中,有共性问题的统一规定和基本要求解释,是能查到的。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化...
国家
药典委员会的主要职责
为
答:
1. 制定和修订
国家
药典的编纂规程、药品质量标准、药品检验方法等。2. 组织实施国家药典的编纂、修订和出版工作,并负责对国家药典的质量进行监督和评价。3. 组织制定和修订
药品质量标准和
检验方法,监督和指导各级药品监管部门和药品生产企业的药品质量控制工作。4. 加强
对药品
的质量监管和管理,保障人民...
药品
中的GMP和GSP 是什么意思?
答:
什么是GMP认证?1、GMP认证是全面
质量
管理在制药行业的体现, <<中华人民共和
国标准化
法实施条例>>第十八条规定:"
国家标准
、行业标准分为强制性
标准和
推荐性标准"。而
药品标准
属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
中华人民共和国药典 有什么作用
答:
《中华人民共和
国
药典》主要作用:作为我国保证
药品质量
的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高
药品标准质量
控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。药品注册标准不符合中国药典...
制药企业中,偏差与变更分别是什么概念,何时偏差,还是先写偏差再填变更...
答:
2、变更就是以改进
药品质量为
目的而提出的
对药品
生产和管理程序的改变。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。变更的发生是为了能够提升药品生产企业的质量管理能力,经过变更后生产出的药品应仍是能够满足药品的
质量标准
的、药品的生产环境应仍是持续稳定可控的。变更与偏差...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,
对药品
经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
医药
厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和
国药品
管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立
药品质量
管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理...
药品
批发企业和零售连锁企业
质量
验收包括的内容是( )
答:
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业和零售连锁企业在进行
药品质量
验收时,需要
对药品
的质量、价格、数量、产地、有效期限、包装、标签等方面进行检查,确保药品符合
国家
相关的规定和标准。这些方面的检查主要包括:1. 药品质量检查:检查药品的外观、包装、
质量标准
是否符合国家规定,特别关注低价...
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