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质量标准是国家对药品质量规格及
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配
质量
管理规范》的通知的静脉...
答:
(三)药品的验收:1.负责二级药库管理的药师应当依据药品
质量标准
、请领单、发药凭证与实物逐项核对,包括品名、规格、数量及有效期是否正确,药品标签与包装是否整洁、完好,核对合格后,分类放置于相应的固定货位,并在发药凭证上签名;2.凡
对药品质量
有质疑、
药品规格
数量不符、药品过期或有破损等,应当及时与药品科(库...
GMP的三大目标要素和指导思想
答:
它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求
质量
管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止
对药品
的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的
标准及
实施,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染...
gmp规范作为
质量
管理体系的一部分,是、 的基本要求?
答:
gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理
和质量
控制的基本要求。GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
开办
药品
经营企业必须具备哪些条件
答:
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;4、具有保证所经营
药品质量
的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定
对药品
经营企业是否...
企业应当遵守哪些
药品
监督法律法规
答:
药品经营企业除《中华人民共和
国药品
管理法》以外,还应遵守《药品经营
质量
管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。《药品管理法实施条例》...
1.购进
药品质量
验收时主要验收的内容?2.药品的通用名称?3.药品不良反...
答:
药品
验收: 1.药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、
规格
、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期...
...印发建立
和
规范政府办基层医疗卫生机构基本
药物
采购机制指导意见的...
答:
卫生、监察等相关部门要切实加强对采购机构的监管。基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本
药物
用药需求,并按协议约定及时付款。(二)合理编制基本药物采购计划。采购机构定期汇总基层医疗卫生机构基本药物需求,编制基本药物集中采购计划,按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、
规格
、
质量
要求,明确采购数量...
药品
零售企业设立
质量
管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么
答:
质量
管理员的职责
是对药品
的质量负责,具体如下:1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;2、负责指导养护员对商品养护;3、督促药店执行
国家
相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;4、负责对药店质量问题商品的确认;5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等...
开办
药品
经营企业必须具备哪些条件
答:
开办药品经营企业必须具备以下条件:\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营
药品质量
的规章制度 ...
简述2015版中国药典共有几部
答:
2015版中国药典共有四部:一中药,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料
标准
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