医疗器械法律法规有哪些

Question

如题所述

Answer 1

1. 医疗器械监督管理条例的制定目的：确保医疗器械的安全性和有效性，保护人体健康和生命安全。
2. 适用范围：中华人民共和国境内所有医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，以及相关的监督管理工作，均应遵守本条例。
3. 监管职责：国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。其他相关部门在职责范围内负责与医疗器械相关的监督管理工作。
4. 地方监管：县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。地方人民政府的其他有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
5. 政策支持：国务院食品药品监督管理部门应与国务院有关部门协作，落实国家医疗器械产业规划和政策。