同为机械,也同在医疗器械行业,从业今年第七年。从我自己的角度出发,前面的5年基本都是打基础,什么基础呢?材料基础,结构接触,3D基础(务必记得3D只是实现你想法的工具),突发情况处理,熟悉流程,几年的基础打扎实,再慢慢拓展自己的技能面到项目管理上,这时候再去了解整个产品的实现,估计你在微创,举个例子微创的植入人工关节,属于三类医疗器械,从大的角度出发,先要弄明白ISO13485&GMP体系,各国法规(CE-MDR745,FDA,CERAH)认证(ISO SGS TUV)这三件事,再去了解整个产品的实现流程,即我们常说的研发流程,但是不要拘泥于企业的规定,要自己梳理出自己理解的流程,从立项开始到建立团队,团队队员职责分工,产品设计(外观设计,CMF设计,结构设计),评审,采购团队接入,品管团队接入……,这时候差不多又过了3年,这时候你差不多才算真正的在这个行业站稳了脚跟,不管跳到哪个行业你都会很快上手。
在我有限的工作时间里,不少人都跟我讲过机械行业的一些弊端,我觉得社会是一个非常庞大繁杂的综合体,需要有spaceX与Neuralink,也需要有人送外卖疏通马桶,人生苦短,选择自己喜欢的事情才是真。
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