CRA是一个英文缩写,意思是一是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。
CRA是一个英文缩写,医药领域中的CRA意思是临床监查员((Clinical Research Associate))的缩写。
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
扩展资料:
CRA职业要求
教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
参考资料:
本回答被网友采纳CRA(全称Clinical Research Associate)药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。
主要负责准备临床方案的伦理委员会审批工作;确保临床方案及时通过审批。
负责临床研究工作的启动,安排正式启动前的产品使用培训;
负责临床研究工作的开展按计划实施,保证临床研究项目的质量和进展;
监察核查病例报告表中数据的准确性和完整性;
协助制定临床试验总结报告。
拓展资料:
CRA职业要求
教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳
具体可参考百度百科cra
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