药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。在什么情况下做临床试验？什么时候做生物等效性试验？

如题所述

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推荐答案 2011-08-25

通俗简单的说，拿化药举例，1-4类新药要做临床试验，具体要求见“药品注册管理办法，附件2”；分类5和6中口服固体制剂可以做生物生效性试验（也就是有些仍要做至少100对的试验）。

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第1个回答 2011-08-31

药品注册管理办法中附件中有明确规定的。具体请见http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html
希望能帮到你本回答被提问者采纳

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