摘要："中药配方颗粒"又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。它作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。其研制成功，得到了社会各界的关注和高度评价。随着社会的发展进步，人类对健康要求的提高，将会对中药事业提出更高的要求，所以，"中药配方颗粒"以市场为前提以科研开发为基础，以生产效益为突破点，以工艺质量为保证的生存发展战略，将会取得丰硕的成果。
关键词：中药配方颗粒、优势、劣势、研究进展
"中药配方颗粒"是指按照中药制剂浸提法，选用适当的溶媒和程序，：痔中药饮片中的可溶性有效成分浸出，经浓缩干燥，按一定比例制成的散剂或颗粒剂。实行单味定量包装，供药剂人员遵临医嘱随证处方，按规定剂量调配给病人直接服用。"中药配方颗粒"不需煎煮，即服即冲，将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试。
"中药配方颗粒"的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势。笔者通过对被列入国家中医药管理局科研课题的几个科研单位的关于课题论证、实验分析、数据处理、理论总结、中试放样、规模生产及临床使用一些情况了解，加深了对"中药配方颗粒"的认识。我们认为"中药配方颗粒"有许多优点：
1． 机械化大生产，优于传统煎煮。"中药配方颗粒"代替中药饮片用于临床，从而根本改变了几千年来中药饮片以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法。中药免煎饮片机械化生产是根据单昧中药的性质，其在不同湿度、时间、PH值等条件下，提取的有效成分最高含量为标准，用先进的生产设备和稳定的生产工艺制成的粉末。病人可直接服用，避免了传统汤剂由病人自己煎煮，而病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦，不按要求煎煮，从而影响疗效。机械化科学生产中药配方颗粒不仅保证了成品质量，而且也避免了药物间相互影响，减少了不耐热成分的损失等，从而保证了中药疗效。
2． 统一质量标准，确保疗效"中药配方颗粒"应由卫生行政部门指定固定药厂生产。从原药材的产地、质量、运输、贮存等都应有一套管理规定，对每一种药材根据其有效成分的性质，制定生产工艺、质量标准以及检测方法，制定出免煎饮片与中药饮片两者之间的用量换算关系。中药免煎饮片的生产要科学管理，统一质量标准，每一个环节都严格把关，以确保临床疗效。随着市场的拓展，市场需求量增加，厂家可根据本地气候、环境等条件，选择适宜本地生长环境的药材，拥有自己的栽培、种植基地，从种植、采收、炮制加工到机械化生产免煎饮片一条龙，这样成本将大大降低，价格上将更能为病人接受，成品质量、疗效得到保证。
3． 便于服用、携带 "中药配方颗粒"经科学处理，服用时不需煎煮，只需按医师处方以开水冲服即可，从而减少人力，节省了时间，方便病人服用。又由于体积小，携带更方便，最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。急诊病人也随取随服。
4． 便于保管、调配 "中药配方颗粒"采用铝泊袋包装，不易吸潮，避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题，减少了污染，方便保管。由于其包装袋上都标明了与原生药的换算关系，调配更加方便、卫生快捷，可避免传统中药手抓、秤称带来的分剂量误差，也改观了传统中药房给人脏、乱、累的现象。
5． 利用中药配方颗粒制备冲剂 利用中药配方制备冲剂是按处方取相当于原生药重量的免煎饮片混合，按适当比例加入糊精等辅料，按制料要求制备软材，置入制粒机制粒。这种方法制备冲剂省时省力，卫生、快捷方便。它免去了中药煎煮、浓缩、醇沉等工序，缩短了制备时间，节省能源，设备和乙醇的使用，且不受煎煮时间的限制，随时可以制备。
"中药配方颗粒"的发展推动了中药产业的科技进步，为中药在国际市场竞争起到了很大的促进作用，同时也刷新了我们传统汤剂的用药方式和观念。
"中药配方颗粒"作为传统饮片的代用品却也给我们留下了一些值得深一步探讨的问题：问题的焦点在于中药汤剂量的临床疗效往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上。中药汤剂的多味药物之间，在传统调制"共煎"的过程中，能产生一列物理、化学变化，达到相互促进、相互制约，增强疗效，缓和药性之目的，充分发挥中医方剂中各药物的配伍作用，而"中药配方颗粒"却不具备下列优势。
1． 中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同，药物疗效不同。研究显示，糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。在1％葛淀粉化溶液中，芦丁的溶解度为纯水的3．8倍。在同样条件下槲皮素可达6．5倍(葛淀粉的浓度为0．5％-2％，与淀粉的品种无关)。糊化淀粉能增加酚性药物溶解度的原因，是由于在长时间的"共煎"过程中，形成了"淀粉-芦丁"的复合体。对"甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表明，二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液，其单煎液含量为1．18％，配伍煎液含量为1．85％。另对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明，黄连、黄柏、黄岑、栀子4味中药，采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为97．4％，而4药分别单独提取后合并的样品中，总栀子苷的提取率为64．3％。
2． 中药共煎能改变药物的口感 黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂，各按记载的方法调制，结果证明，方中含有大黄、甘草的汤液，小蘖碱型生物碱的苦味均消失：而不含大黄、甘草的汤液，有小蘖碱型生物碱的强烈味。其原因是：大黄、甘草与黄连共煎过程中，生成了黄褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀，这种沉淀是生理活性物质，它不仅消除了小蘖苦味，还增加了其溶解度，服用后能在体内产生药理作用，不属配伍禁忌。而免煎饮片的同类药物混合，苦味无明显改变。
3． 中药"共煎"能降低某些药物的毒性，增强其疗效实验证明，附子在单独使用时，其强心作用既不明显，也不持久，且有一毒性。但在传统"共煎"的"四逆汤"中，尽管干姜、甘草无强心作用，却于配伍后强心作用增强持久，毒性下降，而口服附子的毒性比"四逆汤"大4。1倍。实验还表明，将干姜、甘草与附子分煎后再混合，或各单煎后次序给药，其毒性仍相当于单独附子。从而提示，"四逆汤"毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、甘草在"共煎"过程中产生化学变化所致。
4. 中药"共煎"能降低细菌的抗药性 通过黄连单方与复方抗药性强弱的比较实验，证明单方抗药性远远高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养，细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长，而黄连解毒汤仅提高4倍。实验结果说明，黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。因此，"配方颗粒"简单混合后的临床药效，肯定不能等同于传统的中药汤剂。
研究进展
目前，专门对免煎中药与传统汤剂相比较的研究还比较少，原因之一是免煎中药仅分散在江苏、河北、广东少数几家厂试生产，而且没有统一的质量标准：二是限于临床疗效比较的研究相对较多，而理化定性、定量研究上很少; 三是赞成或者反对免煎中药者暂不可能达成共识。因此，加强研究确实重要。
单煎混合与合煎研究的报导，最具代表性的就是原思通老师等3人关于"中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响"一文，比较集中地反应了近年研究成果。复方合煎过程中的反应大部分是"助溶"、"吸附"、"沉淀"等对中药成分溶出率的影响，而"络合"、"水解"、"聚合"、"解离"就比较少，氧化还原反应更少，产生新物质的概率极少，而且产生新物质有着极其严格的条件要求。还有作者研究黄连汤等5种汤剂的单煎混合优于合煎。银翘解毒汤的单煎优于合煎。
在德国，植物药复方就是用各种单味药提取物进行配制。在日本，六十年代已有免煎中药应用：美国FDA的植物药草案中也认可这种做法。质量控制上，德国采用对单味药有效成分进行定量控制，再加上其它指标，对有效成分不明的，除通用指标外，采用指纹图的方法进行监控。
"中药配方颗粒"是一种寿命周期无限的产品，这是任何一种新药都无法比拟的。随着时间的推移，每一味浓缩颗粒在国内外医药舞台上都会熠熠生辉，而无被淘汰之虑。因而，它有望成为我国中医药产业在21世纪的强项和扩大外贸，拉动内需，拉动相关产业包括饮片加工业发展的一个接点。
我们深信，"中药配方颗粒"在现代化、产业化的进程中，一定能为人类的健康事业作出自已应有的贡献。
来源 中国娱乐网(
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