请论述,如何做好实验室的室内质量控制和室间质评工作?

Question

如题所述

Answer 1

一、室内质量控制
1、人员职责
a医院质量与安全管理办公室：每年根据实验室质控项目设定实验室质量控制具体目标。
b实验室质量管理小组
负责监督室内质量控制的实施和室内质控评价。
每年讨论确定实验室的质量控制项目，并对项目数据进行总结、分析和改进。
c实验室科主任：每年主持讨论建立实验室的质量控制项目，并对各检验项目质控进行监控，进行抽查并记录，监督落实执行情况。
d专业组组长
负责监督试剂质量检测，保证所有试剂均在效期内且储存条件符合要求。
负责审核月质控图。
协助仪器操作人员分析项目失控原因。
e实验室质量监督员
负责管理实验室的室内质控。
组织各专业组按相关制度和计划实施。
设备管理员：负责设备的性能验证。
各仪器人员（含POCT操作人员）
负责实验所用仪器的每日室内质量控制。
负责对失控项目的分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。
负责室内质控各项记录的书写。
f档案管理员：负责实验室室内质控有关资料的归档管理。
2、质控范围
所有检测项目均需质控。
无室内质控品的检验项目应制定相应的质量控制流程。
测试方法的验证，含检测仪器性能验证。
试剂检测。
3、质控方法
a检验（查）项目质控
定量项目应争取开展两个水平的室内质控，每分析批至少做一次室内质控。
定性项目每批次至少应做一个阴性和一个弱阳性质控品。
b测试方法的验证
通过不同设备对同一标本及同一项目进行仪器间比对。
检测仪器性能验证。
试剂检测：每月对试剂质量、效期、存放条件等进行检查。
4、失控处理：应按失控原因进行即时分析，按步骤采取相应措施予以纠正，填写《室内质控失控（警告）处理记录》 (附件1)。
5、日常管理：实验室科主任应对各检验项目质控结果进行监控，每日进行抽查并记录，专业组组长负责审核月质控图。
6、总结分析：每月实验室应开室内质控总结会，对当月室内质控情况进行总结改进。对不能达到质量目标的项目，提出改进措施并评估实施效果。
7、其他要求
a实验室开展项目应参加卫生部临检中心和XX省临检中心开展的空间质评项目，如可能参加国际间室间质评活动。
b室间质评标本应与常规标本同样条件下进行检测，室间质评成绩知晓后应及时进行认真总结，对室间质评结果不满意的项目提出改进措施并评估实施效果。
c无室间质评的项目，进行实验室间比对或临床吻合度调查。
8、上述所有活动都应保存完整记录。