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    • 灭菌合格率必须达到多少?

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    推荐答案   2024-01-07
    灭菌合格率必须达到100%。
    医疗器械在灭菌过程中应符合相应的确认和控制要求。一次性使用无菌医疗器械的灭菌过程需要按照相关规定进行控制，而需要消毒的医疗器械应采用物理或化学方法进行消毒。医疗器械注册人或备案人应对灭菌过程和初始污染菌进行确认，并定期验证灭菌过程控制的有效性。
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