1类创新药审批要多久

Question

如题所述

Answer 1

您要问的是1类创新药上市审批要多久吗？8个月。根据查询国家药品监督管理局药品审评中心显示。申请人应当在提出药品上市许可申请的同时，按要求提出优先审评审批申请。沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日，按照单独序列管理。所以，1类创新药上市审批要8个月。