克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠，临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延，反复发作，不易根治。目前尚无根治的一般方法，许多病人出现并发症时，需进行手术治疗。
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ单克隆抗体，能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。
乌司奴单抗是一种全人源单克隆抗体，可特异性结合白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位，亲和力高。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，在人体的急性和慢性炎症均发挥重要作用。
SEAVUE研究是一项全球多中心RCT研究，旨在未使用过生物制剂治疗的中重度活动性CD患者中，比较乌司奴单抗和阿达木单抗治疗1年的疗效和安全性。
多中心、双盲SEAVUE试验涉及386名皮质类固醇或免疫调节剂治疗无效的生物制剂初治克罗恩病患者。所有患者的克罗恩病活动指数评分在220到450之间，并且在回结肠镜检查时，至少检测到一处溃疡。参与者按1：1的比例随机接受皮下注射阿达木单抗或乌司奴单抗。
主要终点是第52周时的临床缓解，定义为CDAI得分小于150。主要次要终点包括临床反应、无皮质类固醇缓解、内镜缓解、患者报告的CDAI成分缓解和第16周时的临床缓解。所有终点的结果在统计学上相似，乌司奴单抗组和阿达木单抗组1年时的临床缓解率分别为64.9%和61.0%。不过，乌司奴单抗组191名患者中的29名和阿达木单抗组195名患者中的46名在第52周之前停止了研究治疗。
这两种治疗都显示出快速起效和良好的内窥镜检查结果；两组内镜缓解率相当，乌司奴单抗组和阿达木单抗组分别为28.5%和30.7%。
在次要终点中，乌司奴单抗表现出一定的优越性，在第16周有反应的患者中，52周时的临床反应维持得更好，从基线检查前7天到第52周，液体/软性大便减少更多，并且从基线检查前7天到第52周，液体/软性大便总数和腹痛得分减少更多。
两组的安全性与之前的报告一致。乌司奴单抗组191名患者中有4名报告了严重感染，阿达木单抗组195名患者中有5名报告了严重感染。在研究的第52周内没有发生死亡。
原始出处：
SandsBE，IrvingPM，HoopsT，IzanecJL，GaoLL，GasinkC，GreenspanA，AllezM，DaneseS，HanauerSB，JairathV，KuehbacherT，LewisJD，LoftusEVJr，MihalyE，PanaccioneR，ScherlE，ShchukinaOB，SandbornWJ;SEAVUEStudyGroup.Ustekinumabversusadalimumabforinductionandmaintenancetherapyinbiologic-naivepatientswithmoderatelytoseverelyactiveCrohnsdisease：amulticentre，randomised，double-blind，parallel-group，phase3btrial.Lancet.2022Jun11;399：2200-2211.doi：10.1016/S0140-673600688-2
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