二期临床做完之后，需要CDE审评并通过后，才能进行三期临床试验吗？

Question

如题所述

Answer 1

临床试验每个阶段从一期开始健康志愿者参与，试验结束后上报CDE，经过CDE中心核查通过后，方可开展二期临床试验，二期临床试验主要面向患者的，二期结束后必须通过CDE核查通过后方可进入三期。追问

审评时间大概有多久呢？

追答

这个看情况，评审通过后很快，材料上报到评审通过估计要三个月左右。