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二期临床做完之后,需要CDE审评并通过后,才能进行三期临床试验吗?
如题所述
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推荐答案 2019-04-24
临床试验每个阶段从一期开始健康志愿者参与,试验结束后上报CDE,经过CDE中心核查通过后,方可开展二期临床试验,二期临床试验主要面向患者的,二期结束后必须通过CDE核查通过后方可进入三期。
追问
审评时间大概有多久呢?
追答
这个看情况,评审通过后很快,材料上报到评审通过估计要三个月左右。
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