制药厂对压缩空气不进行处理会带来哪些后果?

如题所述

大气环境下的自由空气经空压机压缩后,其中的水汽、尘埃、油雾等有害物质随压缩空气被送入气动装置和仪表,这种高温、高湿、高压的气流将对昂贵的气动装置、仪表及管道造成严重的腐蚀和污染,不仅会因仪表及装置失准造成设备及人身事故,也会严重影响药品生产的质量。dpc提醒会存在着如下几个方面的风险:

(1)不符合法规要求的风险;

(2)污染产品的风险;

(3)发生设备及人身安全事故的风险。

按照质量风险评估,制药用压缩空气系统的风险等级程度为高风险,必须对压缩空气进行进一步的的净化干燥处理(配置干燥机和过滤器),去除水汽、尘埃、油雾使之符合生产要求。

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第1个回答  2018-11-10
空压机压缩空气中含有的油和水等成分会混入到生产过程中,导致药品不纯,影响产品质量,对于食品药品生产的企业,应该选用高标准的压缩空气系统
以小林制药为例:无油涡旋XA-8 两台+冷冻式干燥机+精密过滤器+不锈钢管道。本回答被网友采纳
第2个回答  2020-03-16
您好,希望我的回答能帮到您
首先,应该不可能出现制药厂不对压缩空气进行后处理的情况。
如果假设成立的话,我们就得先分析我们的压缩空气中有哪些污染物。一般压缩空气中主要的污染物就是水、油、尘、菌。
1、水:因为空气中本身就含有水,经压缩机压缩后带入压缩空气产品中,如果不经处理的话,按8barA的压缩机排气压力计算,出口压力露点正常会达到60℃td,进入后端管路后压缩空气冷却到常温就会凝结出大量的水分。受水的影响:①可能将气动设备上的润滑油带走,造成设备效率降低甚至损坏气动设备;②直接与药物接触污染药品;③锈蚀管路形成的污渍对药物造成污染;④对粉体输送时易造成输送不畅,形成堵塞等等一系列的问题。
2、油:油污染物一直是压缩空气净化的一个难点,它是由于压缩机自身油润滑带入或环境空气中的烃类污染物带入形成的,如果不经处理,对系统及生产影响极大:①油蒸汽在储罐中聚集可形成易燃物,存在爆炸风险性;②一滴油就能改变气动阀门气孔的状况,将气动阀门的密封圈胀大,造成操作迟缓或误动作,甚至堵塞,可能导致生产线瘫痪;③气化后的油雾会形成有机酸对设备、仪表造成腐蚀;④引起系统管道锈蚀,锈渍沉积会阻塞管路,或对后系统造成污染;⑤可直接污染药品,对粉体输送时易造成输送不畅,形成堵塞等一系列问题。
3、尘:压缩空气中的粉尘主要也是环境空气带入的,如果不经处理的话,同样可能阻塞管路,污染药品,影响制药设备的运行等;
4、菌:同样是环境空气中带入,最直接的危害就是污染药品或使药品变质,严重影响药品质量。
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