专业研究 | “跨境电商零售进口”购药模式评议

如题所述

跨境电商零售进口的购药模式,让中国境内消费者能通过跨境电商平台,从海外购买商品,包括境内未上市的处方药,并通过"网购保税进口"或"直购进口"的方式进境。这种模式存在一定的用药风险,且监管有其价值权衡和逻辑。
购买境内未上市的处方药,一般需采取"直购进口"方式通关,这种模式下,消费者订购海外商品后,进行网上申报和计税,商品由快递等渠道直接从境外寄递至境内。然而,这种方式通关的商品无需在《跨境电子商务零售进口商品清单》内,但通关效率较低。
跨境直邮购药本身存在安全隐患,药品来源、质量、使用指导和消费者权益保护等问题,均可能影响用药安全。同时,"直购进口"方式通关不易于监管,而"网购保税进口"模式则可以将质量控制的责任压实在平台企业身上。
监管部门已注意到此类购药模式的风险,并采取建立跨境电商销售医药产品试点的方式来控制风险。这类模式的监管探索尚处于初级阶段,但已有相关政策和试点方案,旨在合理、安全地满足公众境外购药需求。如在河南省进行的跨境电子商务零售进口药品试点,以及在北京市实施的跨境电商销售医药产品试点方案。
试点方案中对平台企业和入驻商家的质量控制能力有诸多要求,强调药品安全的重要性。政策希望医药产品进口零售从零散直购进口过渡到成批的网购保税进口,同时,建立质量管控、追溯管理、风险防控体系、售后服务体系和质量保障体系,以保证跨境医药产品的境外合法性和境内可追溯性。
在药品监管上,遵循"风险管理、全程管控、社会共治"的原则,确保药品的安全、有效和可及。虽然跨境电商药品零售进口存在一定的监管挑战,但通过设立试点,增加试点产品种类,引导跨境电商企业进行申报,实现对药品安全风险的有效控制。
综上所述,跨境电商零售进口的购药模式虽存在一定的风险,但在监管部门的密切关注和规范下,逐步探索出合理、安全的购药途径,以满足公众对境外药品的需求。通过建立试点,强化质量控制,政策与监管的逐步完善,将进一步保障药品安全,促进跨境电商药品零售市场健康发展。
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