中华人民共和国药品管理法规定了严格的药品研发和管理流程。
第二十九条研制新药需按照国务院药品监管规定，提供研制方法、质量指标、药理毒理试验结果等资料，经批准后方可进行临床试验。临床试验机构资格认证由国务院药品监管和卫生部门共同制定。
第三十条药物的非临床和临床试验机构需执行质量管理规范，由国务院确定的部门制定。
第三十一条生产新药或已有标准药品需经国务院药品监管批准，发给药品批准文号，但中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的品种目录由国务院药品监管和中医药管理部门制定。
第三十二条所有药品必须符合国家药品标准，国家药典和药品标准为基准，药典委员会负责标准制定和修订，药品检验机构负责标定标准品和对照品。
第三十三条国务院药品监管机构组织专家审评新药和再评价已批准药品。
第三十四条药品采购需从有生产或经营资格的企业购买，中药材例外。
第三十五条特殊药品如麻醉药品、精神药品等实行特殊管理，具体办法由国务院制定。
第三十六条中国实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。
第三十七条药品分为处方药和非处方药，管理细则由国务院制定。
第三十八条进口疗效不明、副作用大或危害人体健康的药品被禁止。
第三十九条进口药品需经过国务院药品监管审查，确认安全有效后方能批准并发放进口药品注册证书。
第四十条进口药品需在指定口岸进口，并由进口商向口岸药品监管机构登记，海关凭药品监管机构的《进口药品通关单》放行。
以上规定确保了药品的合法性和安全性，严格把控药品进口与销售环节。
扩展资料以军队药品监督管理为中心内容，深入论述了军队药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对军队医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。