红霉素肠溶片简介

Question

如题所述

Answer 1

红霉素肠溶片，也称为红霉素肠溶胶囊，其英文名是Erythromycin Enteric-coated tablets。其主要成分是红霉素，化学名为C37H67NO13，含量应达到标示量的90.0%至110.0%。该药品以肠溶衣片或肠溶薄膜衣片形式存在，去除包衣后呈白色或类白色外观。

其鉴别方法是，通过去除包衣后的粉末进行红霉素的鉴别试验（1）和（2），显示出与红霉素相同的反应。在质量检测方面，红霉素肠溶片需通过释放度测定来确保其稳定性。首先，在盐酸溶液中进行溶出度测试，2小时内需确保每片肠膜无裂缝或软化，然后换用磷酸盐缓冲液(pH6.8)作为溶剂，进行后续的红霉素释放量测定，要求每片释放量不得低于标示量的85%。

规格方面，红霉素肠溶片提供两种，分别是0.125g（含12.5万单位）和0.25g（含25万单位）。存储条件为密封保存于干燥处。在制备时，通常需要研磨4片药物，用乙醇溶解并稀释成每1ml含1000单位的溶液，以进行含量测定，方法与红霉素测定相同。

总的来说，红霉素肠溶片是一种用于治疗特定疾病的药物，其质量控制严格，需要按照特定的贮藏和使用方法进行妥善保存。