经营血糖仪的采血针是否需要医疗器械经营许可证?

如：如一次性使用采血针，苏食药械(准)字2012第2410412号

推荐答案 2014-03-24

看你这个文号就知道是二类的，“第”字后面的2说明这个产品是第二类的；另外，国家食药监管局曾经发过两次文件说明部分第二类产品可以不需要申请《医疗器械经营企业许可证》，如血糖仪就是不需要许可证的二类器械，但采血针不属于免证产品范围。综上，经营采血针必须要申请医疗器械经营许可证。我说回答问题的前辈们，不懂就不要装懂，鼓动别人无证经营，无证经营起罚五千以上，你们谁帮他出呀。

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其他回答

第1个回答 2013-12-12

应该是一类的，你只要到当地的食品药品监督管理局进行备案就好了。

第2个回答 2013-12-12

采血针是1类，不需要经营许可证，只要有营业执照。

第3个回答 2013-12-12

这个必须有二级医疗证明的

第4个回答 2013-12-12

需去当地药监局做备案登记

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