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建议你这样试试看：
一般情况：
1.《第一类医疗器械生产备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2.所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件 （电子件1份,复印件1份）
3.经备案的产品技术要求复印件 （电子件1份,复印件1份）
4.营业执照和组织机构代码证复印件 （电子件1份,复印件1份）
5.法定代表人、企业负责人身份证明复印件 （电子件1份,复印件1份）
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件 （电子件1份,复印件1份）
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
8.生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件 （电子件1份,复印件1份）
9.主要生产设备和检验设备目录 （电子件1份,复印件1份）
10.质量手册和程序文件 （电子件1份,复印件1份）
11.工艺流程图 （电子件1份,复印件1份）
这样做的好处：有利于更快的完成审核，节省时间
注意事项：切记不要提供虚假的信息