要办理“卫生许可批件”,首先要准备好三件事:资料、样机、厂房(进口产品只要前两项)。
1、资料:必须符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》及河北省卫生行政部门的相关补充规定,按照“国产涉水产品”、“进口涉水产品”、“涉水产品新产品”的不同要求准备资料;
2、样机:必须与资料一致,大型水质处理器的样机数量为1台(如是系列产品为各1台),小型水质处理器的样机数量为采封样数量的二倍或二倍以上。
3、厂房:必须符合“涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范”和“(大型)水质处理器生产企业现场审核表”中的要求。其主要卫生要求为:生产车间厂房面积≥100㎡,装配车间进出门应人流物流分开,人通过更衣室(内设衣柜鞋架、顶吊紫外线灯)进入,进门处有洗手池,车间内有消毒池和清洗池,并在装配(包装)区安装紫外线灯等等。
申办“涉水产品卫生批件”的程序。把上述“三件事”准备好后,可按下述程序操作:
1、把现场审核全套资料(一式二份,一份省卫生部门存档,一份每页盖章后退还给企业)向省级卫生部门申报;
2、申报后,省卫生监督部门在10个工作日内进行生产能力的审核,填写“(大型)水质处理器生产企业现场审核表”,由审核检查人员和企业陪同人员双方签字。如有不合格项,企业要及时整改;检查合格后进行产品封样;
3、封样后样机送检。送检时除样机外,还要提供“产品说明书”
4、样机检验合格后,把全套资料每页右下方盖企业公章后复印,装订成册,逐级审批后,发放省级卫生许可批件。
进口涉水产品、国产水质处理器(包括各类净水器)和防护材料、与饮用水接触的新材料和化学物质必须取得卫生部涉水产品卫生行政许可批件,这些产品在上述工作的基础上,再向卫生部监督中心申报,交一份原件和四份复印件。
5、卫生部卫生监督中心受理后,组织专家评审,评审会议逢双月下旬开。
6、企业收到评审意见后,按照要求进行修改补充,再报(寄)卫生部卫生监督中心进行评审,通过后,逐级上报,打印好批件后通知企业领取批件。
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